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- 2018-06-03 发布于福建
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明天考试 附上药学概论复习
明天考试 附上药学概论复习资料
明天药学概论
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1药品生产管理的特点
药品质量关系到患者的健康和生命,然而药品质量的优劣通常只有专业人员依据必要的仪器、设备才能检查,患者根本不具有自行判断的条件,因此,对于药品质量必须进行严格的监督管理,保证生产的药品安全、有效。
药品的生产管理具有以下特点:
(1)质量第一,预防为主。
(2)企业内部的自觉管理与企业外部的有效推动、监督、检查相结合。
(3)执行强制性的质量标准。
(4)实行规范化的生产。
2药物制剂稳定性内容
药物制剂应安全、有效、稳定,这是对药物制剂的基本要求。药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。药物制剂的稳定性研究对保证产品质量、安全有效以及提高经济效益具有重要意义。
药物制剂稳定性主要包括化学、物理及生物学三个方面。
3缓释制剂和控释制剂特点
缓释、控释制剂主要具有以下特点:
1.对半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,这样可以大大提高病人服药的顺应性,特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者。
2.使血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用。
3.可减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。
4药品生产质量管理规范的特点和意义
GMP是对药品生产过程中质量管理实践的总结、抽象和升华,其目的是保证所生产的药品
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