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PFMEA 编制实施工作指南编制实施工作指南 编制实施工作指南编制实施工作指南 一、一、目的目的：： 一一、、目的目的：： PFMEA 是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在 的问题，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。 二、二、应用应用：： 二二、、应用应用：： 1）新过程； 2 ）对现有过程更改； 3 ）在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有过程。 三、三、时间时间：： 三三、、时间时间：： 1）在可行性认证阶段或之前； 2 ）在生产工具装备的开发、采购之前； 初次PFEMA 的开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。 四、四、假设前提假设前提：： 四四、、假设前提假设前提：： 1）假定设计的产品能达到设计目的（即产品设计没问题）； 2 ）假定接受的零件/材料是正确的（如有数据显示零件/材料质量有问题， 作为例外处理——排除）； 3 ）假定机械和设备满足设计和开发的要求。 五、五、分析依据分析依据（（即输入即输入））：： 五五、、分析依据分析依据 （（即输入即输入））：： 1）过程流程图（主要输入，PFMEA 必须与过程流程图内的信息保持一致） 2 ）DFMEA （有设计责任时）； 3 ）图纸和设计记录； 4 ）过程清单； 5 ）特性矩阵； 6 ）内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式）； 7 ）质量与可靠性历史。 过程流程图、PFMEA 与控制计划的开发由同一小组进行。 六、六、PFMEA 填写要点：填写要点： 六六、、 填写要点填写要点：： （一（一））表头填写表头填写 （（一一））表头填写表头填写 1）PFMEA 编号 PFMEA 必须编号 2 ）项目名称： 受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。 3 ）产品型号： 会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号/规格。 4 ）过程职责： 负责过程设计的责任OEM、组织、部门或小组。适用时，包括供应商。 5 ）编制人： 准备PFMEA 的负责工程师的姓名、联系方式及所属部门。 6 ）关键日期： 初次FMEA 应完成应完成日期，不能超过计划的试生产开始日期，或顾客要求 应完成应完成 的PPAP 提交日期。 7 ）FMEA 日期： 原始或编制处输入初次PFMEA 实际完成实际完成日期。修订处输入最近的修订 实际完成实际完成 日期。 （二（二））表格内容填写表格内容填写 （（二二））表格内容填写表格内容填写 1）过程步骤/功能 a、过程步骤：过程编号、排列顺序和术语必须与过程流程图过程流程图内的一致。 过程流程图过程流程图 b 、过程功能：描述操作目的，用“动词动词+名称名称”描述。 动词动词 名称名称 2 ）要求 对规定过程的输入，与产品特性产品特性相对应。有多个要求，分别列出。 产品特性产品特性 3 ）潜在失效模式 过程可能潜在的无法满足要求的状态。 每个要求都可能有多个失效模式，失效模式必须用专业术语专业术语来描述。 专业术语专业术语 潜在失效模式补充包括： a、以往的运行不良、关注点； b 、拒收或报废报告； c、相似过程的比较； d、相似产品相关的顾客（最终用户和后续操作）索赔。 4 ）潜在失效模式的影响 由顾客觉察出的失效模式的影响。 要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响，顾客包括： 下一步操作、下一步操作、后续操作或场所后续操作或场所、、经销商和最终客户