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检验误差处理流程 从这里开始…本批控制品的控制值有无 2s 限值？ 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（有） 前提: 已符合 12s 警告规则, 13s 失控规则除了这个控制值 3s 外,本批是否还有其它控制值超出 2s？（有） 前提: 已符合 12s 警告规则, 13s 失控规则除了这个控制值 3s 外,本批是否还有其它控制值超出 2s？ （有） 前提: 已符合 12s 警告规则, 13s 失控规则除了这个控制值 3s 外,本批是否还有其它控制值超出 2s？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则, 13s 失控规则除了这个控制值 3s 外,本批是否还有其它控制值超出 2s？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（无） 前提: 已符合 12s 警告规则本批还有无控制品的控制值 3s 限值？（无） 谢 谢！ * 有: 符合 12s 警告规则,请继续分析 无: 检测系统在控 有: 符合 13s 失控规则,请继续分析 有，出现在均值同侧 :符合12s, 13s 失控规则。 结论：存在统计上显著的系统误差。可能已经出现了偏倚。 寻找检测系统上造成性能偏倚的原因。证实与纠正误差因素， 重做本批所有患者样本。 有，出现在均值两侧 :符合12s, 13s 失控规则。 结论：存在统计上显著的随机误差。寻找随机误差的可能原因。 证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。 是否这个水平的近期控制值都在均值的一侧？（是） 最近是否已经确定了控制范围？ 是：复查用于本水平控制品建立控制限的过程和设定。确认这些限值综合了多次校准、多次保养、多个人员操作、或使用了多批试剂等。重新计算控制限。依据新建立的限值，确定是否需要重做样本。 否：可能存在变异的趋势。检查保养安排、试剂组合、对温度敏感的项目检测温度等。重做受 3s 误差影响的患者样本。 是否这个水平的近期控制值都在均值的一侧？（否） 是否这个控制值和本批其它水平的控制值间，至少有 4s 的差异？ 是：符合 R 4s 失控规则。存在统计上显著的随机误差。寻找随机误差的可能原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。 否：可能存在随机误差或早期系统误差。寻找随机误差的可能原因。以及检测系统上个别部份方法曲线的原因。重做受 3s 误差影响的患者样本。 无: 可能其他原因,继续分析 在这批中，是否仅一个控制值在 2s 与 3s 限值间？（否） 出现在均值同侧 :符合 22s 失控规则（批内） 结论：存在统计上显著的系统误差。寻找检测系统上影响整个方法曲线的原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。 出现在均值两侧 :符合 R4s 失控规则。 结论：存在统计上显著的随机误差。寻找随 机误差的可能原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。 在这批中，是否仅一个控制值在 2s 与 3s 限值间？（是） 在最后 5 批检测中，这个水平控制品的控制值是第一次还是第二次处于在 2s 与 3s 限值间？ 注：随后几张将分析第一次出现情况 在最后 5 批检测中，这个水平控制品的控制值是第一次还是第二次处于在 2s 与 3s 限值间？（第一次，用于检出较小的系统误差） 前提: 已符合 12s 警告规则 在本批内检测几个水平的控制品？两个还是三个？（两个） 同一水平控制品的最后 4 个控制值，是否超出了均值同侧的 1 s 限值？（是） 符合 41s 失控规则（适用于同一水平控制品）。 结论：存在一个小的系统误差，影响了方法曲线的个别部份。复核偏倚大小，以确定偏倚在医学上的意义（临床显著性）。通过对仪器保养或校准方法，消除偏倚。若偏倚在医学上无意义，可以报告患者结果。（注：有些项目如钾与 pH ，重现性要求很高，因此标准差很小，不能使用本规则）。 若误差仍然存在，不能被纠正，可能属于人为不正确的均值/范围。可能因原有数据不充分，或没有充分考虑检测系统的变异，如校准、试剂批号更换，或保养问题等。重新评价检测均值与范围。 接上页 同一水平控制品的最后 4 个控制值，是否超出了均值同侧的 1 s 限值？（否） 符合 41s 失控规则（适用于各个控制品之间）。 结论：