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《药品说明书和标签管理规定》 一、实施时间表 二、药品说明书和标签的文字要求 三、药品说明书管理有关要求 四、药品标签管理有关要求 五、药品名称和注册商标的使用要求 《药品说明书和标签管理规定》 《药品说明书和标签管理规定》 《药品说明书和标签管理规定》 二、药品说明书和标签的文字要求 文字表述必须科学、规范、准确 必须采用国家统一颁布或规范的专用词汇和度量衡单位 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，有其他文字对照的，以汉字表述为准 文字应当清晰，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充 1、药品说明书应包含的基本内容： 药品安全性、有效性的相关数据；结论；信息。能够指导患者安全、合理使用药品。 具体条目： 【药品名称】 【注意事项】 【药代动力学】 【成份】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【贮藏】 【性状】 【儿童用药】 【包装】 【适应症】 【老年用药】 【有效期】 【规格】 【药物相互作用】 【执行标准】 【用法用量】 【药物过量】 【批准文号】 【不