药品不良反应的预防以及报告的填写.pptVIP

欣弗事件 监测报告方法 自愿报告制度* 列队研究 病例对照研究 病例记录联结 重点医院监测 重点药物监测 义务性监测 我国主要采用的方法： 强制性报告系统 适合我国国情，起步晚、进步快、起点高 报告程序、范围、时限要求 药品使用机构 药品经营企业 医疗机构 药品生产企业 个人 区县ADR监测机构 地市级ADR监测中心 省级ADR监测中心 可疑即报 监测期：所有ADR 非监测期：新的或严重ADR 所有可疑ADR 国家ADR中心 国家食品药品监督管理局 卫生部 一般病例 新的或严重ADR 15天 死亡 立即 WHO 3月 本辖区内 药品生产企业 药品经营企业 医疗机构 市县监测机构 严重: 3个工作日内审核评价 其他: 15个工作日内审核评价 个例药品不良反应的报告及评价程序 严重: 7个工作日评价 死亡: 评价 SFDA / MOH 省级监测机构 国家监测中心 报告时限（21条） 死亡：立即 严重：15日 新的：15日 一般：30日 随访：及时 个例评价要求（24-26条） 重点监测的药物品种 关注抗菌药物的不良反应； 关注中药，尤其中药注射剂的不良反应； 关注新药的ADR； 关注《药品不良反应信息通报》的品种。 * 报告原则(可疑即报) 报告一切怀疑与药品有关的不良事件！ 报表的主要内容包括五个方面： 1、病人的一般情况 2、与药品不良反应表现相关的内容 3、引起不