第二章， 药物的鉴别试验.pptVIP

药物的鉴别试验 药物的杂质检查 药物定量分析与分析方法验证 Identification test of drug 鉴别试验的内涵 鉴别试验的项目 鉴别试验的方法 鉴别试验的条件 ChP(2010)凡例中对药物的鉴别的定义为：鉴别项下规定的实验方法，仅反应该药品某些物理、化学或生物学等性质特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 ChP(2010)收载三种熔点的测定方法： 第一法 测定易碎固体药品 第二法 测定不易粉碎固体药品 （脂肪酸、石蜡） 第三法 测定凡士林或其他易碎物 要求报告初熔和终熔的温度 例如：维生素C的比旋度测定： 取本品，精密称定，加水溶解，并定量稀释成C为0.10g/ml的溶液，依法测定旋光度为+2.05°至2.15°，求 =？ 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。中国药典收载是 。 这两种物理常数可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。 吸收系数 吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度 摩尔吸收系数 溶液浓度 ε 液层厚度 百分吸收系数 溶液浓度