第一章，药典.pptVIP

[X型题] 1．检验报告应有以下内容 A．供试品名称 B．外观性状 C．检验结果、结论 D．送检人盖章 E．报告的日期 2．中国药典的内容应包括 A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录 返 回 一、药品安全性得到进一步保障 在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，增加溶出度、含量均匀度等检查项目。 一、药品安全性得到进一步保障 2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。 新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目； 一、药品安全性得到进一步保障 2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。 对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。 （一）中药收载品种数量大幅度提高 新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和