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落实国家基本药物制度用处方集指导合理用药 临沂市国家基本药物合理使用培训班 培训资料 2013.12.26 强化药师的责任与地位—宋瑞霖 明确药师在配制、处方、分发和使用药品中的审核地位，指导患者使用，推进合理用药。保证药品安全、有效、经济。 中国不缺药，中国缺合理用药。 * * 促进基本药品的使用 制定基本药物处方集。在遴选基本药物目录的同时，由专家小组中的医学界代表制定基本药物处方集，与基本药物目录同时颁布，指导基本药物的临床使用。 医务人员培训。对临床医生，尤其是基层医疗机构的医务人员,进行基本药物知识培训,使其能够合理使用基本药物。 改革支付手段。探索医药费用的预付制，使得医生的收入与医疗结果有关，而不是与提供的医疗服务和药品数量有关，消除医生使用高价药品的经济动机。 公众教育。对在社区、学校、医疗机构等场所对公众进行宣教，加强对基本药物的认识 * * 促进合理用药的措施 --对医务人员的措施 医务人员最终决定基本药物的合理使用，是基本药物制度有效运行的关键环节。 （1）提高医务人员对基本药物的认同和理解； （2）对临床用药进行监督； （3）从经济上促进合理用药 * * WHO药品采购实施原则操作原则 尽可能最大量采购 尽可能竞争采购（少量急需除外）： 有限制投标 公开投标 竞争性谈判 供应商选择：资格确认,货物可追踪性 WHO基本药物观察 No.6(2003) * * Group Purchasing Organization (GPO-团购组织) 很多美国医院药房是GPO成员 类似团购性质，采购量大价格降低，病人药品成本降低(中国招标与此不同) 药房和药厂/商多赢 Wetrich JG. Group purchasing: an overview. Am J Hosp Pharm.1987;44:1581-92 Brown TR. Handbook of Institutional Pharmacy Practice 4th ed.2006 p291 * * 基本药物的采购 应该鼓励采购主体的多元化，即鼓励医疗保险机构、医疗机构，以及其他非营利机构在自愿联合的基础上组织招标采购，既提高购买者的市场议价能力，又在采购者之间形成竞争，达到提高效率，降低药品价格的目的。 * 1 2 3 4 5 2012版目录的特点： 增加了品种数量（520vs307） 结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格 2012版目录充分注重了与其他政策的衔接 与WHO EML衔接 与医保支付能力衔接 与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接 坚持中西药并重 与重大疾病保障用药衔接 保基本、强基层、建机制 医保、医药、医疗“三医”互联互动 2012版基本药物目录分析 逐渐体现药物“基本”的内涵 化药共有157品种与17版WHO EML相同，重合的品种占整个目录的50% 目录数量方面体现中西药并举 与医保支付能力衔接 2012年版基本药目录共收录520种品种，医保目录收载情况： 甲类目录收载258 乙类目录收载54 未收载项目仅3项 2012版基本药物目录特征 与常见、多发病需求衔接 12版基本药物目录特征 较2009年目录，目录对于居民用药需求给予更多关注 数量更加合理，增补有度 抗肿瘤药物、抗微生物药、消化系统药、激素及内分泌用药新品种补增量较大 2012年版基本药物目录儿童用药特点: 近200种，其中儿童专用剂型、规格70余种 中成药增加8个，相关企业基本＜3家 突出并确保儿童白血病基本用药供应安全和质量安全 12版基本药物目录特征 与儿童用药需求衔接 价格相对较低，量大！ 推动药品批发企业结构调整，提高行业集中度！ 《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 鼓励企业提高药品质量，是基药制度的目标之一。 《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 加强对基本药物的质量监管，确保基本药物质量安全。 《国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答》 “优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量”“招标中要把新版GMP放在一票否决的地位上！” 1、地方政府负责保障本地区基本药物安全，定期对本地区药品安全状况进行评估。 2、药品监管部门加大日常监督检查，对基本药物进行全品种覆盖检验，逐步把基本药物纳入电子监管网。 3、质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业，才可成为基本药物的生产、配送商。 4、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应，对存在安全隐患的药品，按规定及时召回。 《国家处方集》（National Formulary） 是按照“国家药物政策”