中国化妆品法规更新及对企业的影响9.pdfVIP

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2018-11-30 发布于江苏
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中国化妆品法规更新及对企业的影响9.pdf

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2013年中国化妆品法规更新及对企业的影响 Enabling Chemical Compliance for A Safer World 郭纲敏, 杭州瑞旭产品技术有限公司 2013‐6‐21 Email: april.guo@cirs‐ www.cirs‐ 成品化妆品管理化妆品原料管理化妆品标签管理第一部分: 成品化妆品管理变化一：化妆品管理体系 2013年5月15 日发布：（1）将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。（2 ）将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。（3 ）将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。化妆品管理体系变化（旧体系） MOH AQSIQ SAIC 2008年标准制定化妆品行政许可生产加工环节监督流通环节监督 9月1 日 MOH SFDA AQSIQ SAIC 化妆品管理体系变化（新体系） MOH SFDA AQSIQ SAIC ？标准制定化妆品行政许可生产加工环节监督流通环节监督 ? CFDA SAIC 化妆品管理体系变化（化妆品审批主体变更） 2013/5/15 具体实施日期？行政许可受理行政许可受理进口化妆品进口特殊用途化妆品国产特殊用途化妆品国产特殊用途化妆品行政许可受理化妆品新原料化妆品新原料进口非特殊用途化妆品 SFDA SFDA CFDA 省级FDA 小结  国内生产商由CFDA统一管理，减少了行政审批 加强了进口非特殊与特殊用途化妆品差异化管理 进口非特殊化妆品审批有望提速问题  各地方药监局审评要求的差异性 各地方药监局受理工作不均衡 儿童及孕妇等特殊人群使用的化妆品的管理变化二：化妆品卫生规范修订 Made in China 变化二：化妆品卫生规范修订 2003‐1‐1 2007‐7‐1 2012‐11‐30 《化妆品安《化妆品卫《化妆品卫