注药膨胀式扩宫棒研制及临床应用研究.docVIP

注药膨胀式扩宫棒研制及临床应用研究 　　【摘要】 目的 研制一种结构简单,操作方便,安全有效的注药膨胀式扩宫棒。方法 选取2008年10月至2009年10月进行取出和放置宫内节育器、人工流产时需要进行宫颈扩张的受术者648例。随机分为观察组和对照组,观察组322例,采用注药膨胀式扩宫棒;对照组326例,采用传统的的金属扩宫器。两组手术准备按常规处理。从宫颈松弛程度,术中疼痛程度及人流综合征发生率方面的资料进行统计分析,具有显著性差异(P 　　【关键词】 　　注药膨胀式扩宫棒;扩宫;宫颈松弛;疼痛;效果观察在取出和放置宫内节育器、人工流产等计划生育及临床妇科手术中,宫颈扩张困难会使手术者的手术操作难度加大,同时也增加了手术并发症的发生机率。临床上宫颈扩张是根据金属扩宫器型号不同,依次递增放入子宫颈口来达到扩宫的目的。医务人员操作繁琐,受术者忍受着身心的痛苦,同时因反复更换器械容易导致宫腔感染。我们针对现有技术的不足,与山东康力医疗器械科技有限公司共同研制了注药膨胀式扩宫棒,经临床使用观察,其扩宫快速安全,操作简便,减少了手术难度和并发症的发生,效果满意,现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2008年10月至2009年10月在枣庄市中区计划生育服务站、枣庄市立医院、枣庄市中区医院三家单位计划生育门诊进行取出和放置宫内节育器、人工流产时需要进行宫颈扩张的妇女648例。随机分为观察组和对照组。观察组322例,其中取环22例;放环150例;人工流产150例;采用注药膨胀式扩宫棒。对照组326例,其中取环26例;放环150例;人工流产150例;采用传统的的金属扩宫器。两组手术准备按常规处理,并均由操作熟练程度相同的医生进行手术操作。 　　1.2 方法 　　1.2.1 注药膨胀式扩宫棒的制作 由医用导管、高密度医用PVF膨胀海绵、医用外套管、导管接头等几部分组成。 　　1.2.2 使用方法 术前受术者排空膀胱,取截石位,常规消毒,暴露宫颈,根据宫颈管的情况选择注药膨胀式扩宫棒的型号,缓缓插入宫颈管。注射器抽取2%利多卡因药液7~8 ml,连接于扩宫棒尾端的导管接头处,边注药边缓慢将扩棒沿宫颈管送至宫腔。棒体前端的高密度医用PVF膨胀海绵吸收药液后迅速膨胀,充满宫颈管,提供均匀的扩撑和压迫;海绵内的药液也会浸润到宫颈黏膜层。再推注射器,将麻醉药注入宫腔。宫颈管内口处注药2 ml,宫腔约3~4 ml。棒体放置5 min后,取出常规进行手术操作。对照组采用金属扩宫器扩张宫颈。 　　1.3 观察受术者的疼痛情况、宫颈松弛程度以及两组中行人工流产的受术者人流综合征的发生。 　　1.3.1 疼痛分级标准 根据世界卫生组织疼痛分级标准将疼痛分为4级。0级:无痛,始终保持安静、合作;Ⅰ级:轻微疼痛,略显痛苦表情,能合作;Ⅱ级:中度疼痛,痛苦表情,难忍受,合作欠佳;Ⅲ级:重度疼痛,明显痛苦表情,不合作。0级和Ⅰ级疼痛为镇痛有效。 　　1.3.2 宫颈口松驰程度 以金属扩张器无阻力通过宫颈内口为标准。显效:宫颈口能顺利通过7号扩张器;有效:宫颈 　　口能顺利通过6.5号扩张器;无效:宫颈坚硬、需用小号宫颈扩张器依次扩宫至可通过6.5~7号扩张器。 　　1.3.3 人工流产综合征[1] 受术者术中或术毕时出现恶心、呕吐、面色苍白、头昏、胸闷、心悸、大汗淋漓,心率降至60次/min或较原心率下降20次/min,血压降至12/8 kPa,或原收缩压下降2 kPa以上。 　　1.4 纳入标准 两组受术者术前均行常规妇科检查、B超检查排除盆腔占位性病变、手术禁忌症。 　　1.5 统计学分析 计数资料采用χ2检验,计量资料的组间比较采用t检验。 　　2 结果 　　2.1 两组受术者一般情况比较,资料有可比性,(P0.05),见表1。 　　2.3 术时宫颈松弛程度比较 以能通过7号扩宫器判断宫颈松弛的程度,与对照组相比均有极显著性差异(P[2]。由于宫颈和子宫受机械性刺激引起迷走神经兴奋,加之受术者精神紧张,不能耐受宫颈扩张、牵拉和过高的负压吸引而引起恶心、呕吐、面色苍白、出冷汗、血压下降等不良反应[3]。目前,临床上一般大都采用无麻醉、宫颈旁麻醉或全麻醉来进行宫颈扩张。传统的无麻醉是利用一系列直径尺寸递增的金属扩宫器置入受术者宫颈内,实施机械扩张,这样常常会使受术者产生剧烈的痛苦,不仅损伤宫颈,而且常会导致人流综合征的发生;宫颈旁麻醉效果差且作用单一;全麻醉是使受术者在手术时丧失全部意识并需要配备各种监护设备及专业麻醉师,由于麻醉深度不易掌握而且手术过程中医生的手术意外也不容易让受术者察觉,所以危险性较大并且治疗成本大幅提高,增加了受术者的经济负担,另外很多基层的医院和计划生育部门也不具备实施全麻醉手术的条件。为