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子模块六乳剂制备 乳剂制备 知识教学目标 1．熟悉乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件， 2．乳剂的制备、乳剂的变化及质量评价 能力教学目标 1．能够制备简单的乳剂制剂 2．能够对常见的乳剂进行质量判断 乳剂制备 一、概述 乳浊液型液体药剂简称乳剂或乳浊液，系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中所形成的多相分散体系的液体药剂。 形成液滴的液体称分散相、内相或不连续相；另一相为分散介质、外相或连续相。 乳剂制备 1．乳剂的基本组成 乳剂由水相（W）﹑油相（O）和乳化剂组成 分为水包油（O/W）或油包水（W/O）型 。 2．乳剂的类型 （1）普通乳 （2）亚微乳 （3）纳米乳 乳剂制备 二、乳 化 剂 乳化剂是乳剂的重要组成部分，在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。 （一）乳化剂的种类 1.表面活性剂类乳化剂 2.天然乳化剂 3.固体微粒乳化剂 4.辅助乳化剂 乳剂制备 （二）乳化剂的选择 1．根据乳剂的类型选择 2．根据乳剂给药途径选择 3．根据乳化剂性能选择 4．混合乳化剂的选择 乳剂制备 三、乳剂的形成理论 乳剂是由水相、油相和乳化剂经乳化制成 。 （一）降低表面张力 （二）形成牢固的乳化膜 1．单分子乳化膜 2．多分子乳化膜 3.固体微粒乳化膜 乳剂制备 （三）乳化剂对乳剂的类型的影响 决定乳剂类型的因素很多，最主要是乳化剂的性质和乳化剂的HLB值，其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。 （四）相比对乳剂的影响 乳剂制备 四、乳剂的稳定性 1．分层 2．絮凝 3．转相 4．合并与破裂 5．酸败 分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 　　分层的主要原因：密度差（由重力产生） 絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力） 转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 合并和破坏 　 合并——乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴 乳剂的破裂——乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象 合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）　　 酸 败 抗氧剂 防腐剂 乳剂制备 五﹑乳剂的制备 （一）乳剂的制备方法 1．油中乳化剂法 2．水中乳化剂法 3．新生皂法 4．两相交替加入法 5．机械法 6．纳米乳的制备 7．复合乳剂的制备 乳剂制备 （二）乳剂的制备设备 1.搅拌乳化装置 2.乳匀机 3.胶体磨 4.超声波乳化装置 （三）乳剂中药物的加入方法 基本操作过程 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取原辅料、溶剂 配液 分装 质量检查 包装与贮存 乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相 亲水性药物——溶解于水相 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂 2、湿胶法 3、新生皂法 4、直接乳化法 适用于：含表面活性剂的乳剂的制备 ㈡ 机械法 常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 乳剂制备 例：鱼肝油乳剂： 【处方】 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 加至 1000ml 【制法】 将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 乳剂制备 六、乳剂的质量评定 1．乳剂粒径大小的测定 2．分层现象的观察 3．乳滴合并速度的测定 4．稳定常数的测定 Company Logo CompanyLOGO 定义 乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种 液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形 成的非均相分散体系。 分散 非均相 一种 另一种 乳剂 均相 （溶液） 　轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 　　　（界面膜、乳滴大小没有变）－可逆过程 　容易引起絮凝和破坏 分层特点 轻微振摇能恢复乳剂原来状态； 液滴大小保持不