质量手册-1SO9000-2008-3C一体化结合版_NoRestriction.pdf

文件号：XX­QA­X­YYYY  XXXXXXX 有限公司 版次  B  受控状态 受 控 发布日期：YYYY/MM/DD  共 26页 第 1页  批 准 页 兼管理者代表 （质量负责人）任命书 本企业按照 GB/T  19001­2008 《质量管理体系 要求》，依据《工厂质量保证能力要求》对产品的 规定，编制完成了《质量手册》第 A 版，现予以批准并颁布实施。 与本 《质量手册》同时批准的有：按照 GB/T 19001 《质量管理体系 要求》，依据 《工厂质量保证 能力要求》建立的程序、产品实现过程的技术文件、作业指导书以及配套的记录表式（特殊文件）。 本手册、程序、技术文件、作业指导书以及配套的记录表式是企业为确保质量体系有效运行和产 品符合法律法规要求所建立的质量管理体系文件，是指导企业满足顾客需求的行动准则。全体员工必 须遵照执行。 根据本企业的实际情况， 为加强企业 QMS 管理， 特任命 XXX 兼任管理者代表 （即： “质量负责人” ）， 故两者相对于本质量管理体系，包括本手册以及根据本手册规定所建立的各项程序文件、质量体系覆 盖的全部工艺技术文件、记录表式中皆为同一概念，均可用其中一种名称代表另一个名称。 管理者代表 （即： “质量负责人”以下不再区分）的职责是：  1、确保质量管理体系，包括为相关法律法规要求所建立的质量管理体系所需的过程得到建立、 实施和保持；  2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；  3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；  4、确保加贴产品认证标志的产品符合该产品认证标准的要求；  5、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 ；  6、 建立文件化的程序， 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认， 不加贴产品认证标志。 管理者代表应具有充分的能力胜任本职工作，并就质量管理体系有关事宜对外联络。 注：加下划线部份为 《工厂质量保证能力要求》规定的“质量负责人” 特有的职责。 最高管理者：  YYYY/MM/DD 1  文件号：XX­QA­X­YYYY  XXXXXXX 有限公司 版次  B  受控状态 受 控 发布日期：YYYY/MM/DD  共 26页 第 2页  质量手册说明  1  本 《质量手册》按照 GB/T 19001­2008 《质量管理体系 要求》，依据 《工厂质量保证能力要 求》对产品的规定，并结合本企业规模、活动类型、产品特点、经营状况、企业的过程和相互作用的 复杂程度、员工素质及管理实践编制而成，本质量手册的内容包括：  1.1 形成文件的质量方针和质量目标（注：列《质量手册》中） ；  1.2 本质量手册；  1.3 《标准》规定的（一个审核、二条措施、三项控制）基本程序。  1.4 根据《工厂质量保证能力要求》针对特定的产品所要求的基本程序和文件。  1.5 组织确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件：技术文件、作业指导书、记录表式等。  2  本手册覆盖体系认证和产品认证两方面的必须内容。质量体系认证是产品认证的基础，质量 体系运用管理的系统方法，将产品实现过程作为系统加以识别、分解和管理，给产品认证构筑了操作 平台；产品认证是保持认证产品特征（产品的一致性，下同）的具体举措，也是满