胺碘酮注射液说明书.docVIP

? ? ? ?胺碘酮注射?液说明书 ?篇一： ? 可达龙?(胺碘酮注?射液)说明?书 盐酸胺?碘酮注射液? 【适应证?】当不宜口?服给药时应?用本品治疗?严重的心律?失常，尤其?适用于下列?情况： ? 房性心?律失常伴快?速室性心律?；W-P-?W综合征的?心动过速；?严重的室性?心律失常；?体外电除颤?无效的室颤?相关心脏停?搏的心肺复?苏。 ? 【用法?用量】 由?于药学原因?，500m?l中少于2?安瓿注射液?的浓度不宜?使用。仅用?等渗葡萄糖?溶液配制。? ?不要向输液?中加入任何?其他制剂。?胺碘酮应尽?量通过中心?静脉途径给?药。 ? 可达龙?个体差异较?大，需要给?予负荷剂量?来抑制危及?生命的心律?失常，同时?进行精确的?剂量调整。?通常初始剂?量为24小?时内给予1?000mg?可达龙，可?以按照下表?的用法给药?。 ? 可达龙注?射液推荐剂?量（可达龙?注射液浓度?超过2mg?/ml，需?通过中央静?脉导管给药?），需持续?滴注。 ? 当发?生室颤或血?流动力学不?稳定的室速?，可以追加?可达龙注射?液150m?g，溶于1?00ml的?葡萄糖溶液?给药。需1?0min给?药以减少低?血压的发生?。维持滴注?的速度可以?增加以有效?抑制心律失?常。 ? 第一个?24h的剂?量可以根据?病人个体化?给药。然而?，在临床对?照研究中，?每日平均剂?量在210?0mg以上?，与增加低?血压的危险?性相关。初?始滴注速度?需不超过3?0mg/m?in。 ? 基于?可达龙注射?液临床研究?经验，无论?病人的年龄?，肾功能，?左室功能如?何，维持滴?注达0.5?mg/mi?n能谨慎地?持续2至3?周。病人接?受可达龙注?射液超过3?周的经验有?限。 ? 可达龙?注射液应尽?可能通过中?央静脉导管?滴注。可达?龙注射液于?5%葡萄糖?溶液中，浓?度超过3m?g/ml时?，会增加外?周静脉炎的?发生，如果?浓度在2.?5mg/m?l以下，出?现上述情况?较少。所以?如需静脉滴?注超过1小?时的，可达?龙注射液浓?度不应超过?2mg/m?l，除非使?用中央静脉?导管。 ? 在应?用PVC材?料或器材时?，胺碘酮溶?液可使酞酸?二乙酯（D?EHP）释?放到溶液中?，为了减少?病人接触D?EHP，建?议应用不含?DEHP的?PVC或玻?璃器具，于?应用前临时?配制和稀释?可达龙的输?注溶液。 ? 体?外电除颤无?效的室颤相?关心脏停搏?的心肺复苏?。 ? 根据胺碘?酮的给药途?径和考虑到?该适应症的?应用状况，?如果能够立?刻获得，则?推荐使用中?心静脉导管?；否则，使?用最大的外?周静脉并以?最高的流速?通过外周静?脉途径给药?。 ? 初始静脉?注射给药剂?量为300?mg（或5?mg/kg?），稀释于?20 ml?的5%葡萄?糖溶液中并?快速注射。?如果室颤持?续存在，需?考虑静脉途?径追加15?0 mg（?或2.5m?g/kg）?。注射器内?不得添加其?他任何药品?。 ? 【不良反?应】 根据?器官系统和?发生率对不?良反应进行?如下分类：? ?心脏不良反?应 常见：? 心?动过缓 非?常罕见： ? 有明?显的心动过?缓以及更罕?见的窦性停?搏病例报道?，尤其是老?年患者。心?律失常发作?或恶化，有?时伴随心脏?骤停。 ? 内分?泌异常 未?知： ? 甲状腺功?能亢进 胃?肠道不良反?应 非常罕?见： ? 恶心 注?射部位反应? 常见： ? 可能?的炎症反应?，例如通过?直接外周静?脉途径给药?时出现的浅?表静脉炎、?注射部位反?应，例如疼?痛、红斑、?水肿、坏死?、渗出、浸?润、炎症、?硬化、静脉?炎、血栓静?脉炎、感染?、色素沉淀?以及蜂窝组?织炎。 ? 肝脏?不良反应 ?有肝损伤病?例报道；这?些病例通过?血清转氨酶?水平升高诊?断。 ? 有以下?不良反应报?道： ? 非常罕?见： ? 通常为?中度和单独?的转氨酶水?平升高（正?常水平的 ? 1.5?至3倍），?减量后恢复?；或甚至自?发性下降；? 急性肝损?伤，伴血清?转氨酶水平?升高和/或?黄疸，有时?候出现致死?性结局，需?要终止治疗?。 ? 延长治疗?期间出现慢?性肝损伤（?口服途径给?药）。其组?织学特征对?应于假性酒?精性肝炎。?由于临床和?生物学表现?的离散性质?（不恒定的?肝肿大，血?清转氨酶水?平升高至正?常值的 ? 1.5至?5倍），需?定期监测肝?功能。治疗?持续6个月?之后出现的?血清转氨酶?水平升高，?即使为中度?，也应该考?虑诊断慢性?肝损。终止?治疗后临床?和