2014中国制药工程年会日程-山东药品审评认证中心.PDF

附件一： 2014 中国制药工程年会日程（拟定稿） 日程概要 时间 内容 地点 10 月 28 日上午 全体大会：政策与法规 簕杜鹃厅 分组论坛 A： 分组论坛 B： 10 月 28 日下午 生物制品安全与单抗研 桂花厅/茉莉厅 优化工艺与卓越运营 发的挑战 分组论坛 C： 分组论坛 D： 10 月 29 日上午 新修订药品 GMP 实施的 桂花厅/茉莉厅 数字化生产与工厂建设 业界思考 分组论坛 E： 分组论坛 F： 10 月 29 日下午 一次性技术的风险评估 桂花厅/茉莉厅 工程系统与合同外包 及工艺验证考虑要点 食品药品审核查验中心专场— 10 月 30 日上午 茉莉厅 药品检查的挑战与发展 食品药品审核查验中心专场— 10 月 30 日下午 茉莉厅 药品检查的挑战与发展 2014 年 10 月 28 日 上午 全体大会：政策与法规 主持人：中国食品药品国际交流中心 09:30-10:00 开幕致辞 中国药品 GMP 监管现状与展望 10:00-10:45 —崔浩 处长 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 10:45-11:15 茶歇 美国药品 GMP 监管政策介绍 11:15-12:00 —拟请王刚博士 FDA 12:00-13:30 午餐、CHINA-PHARM 2014 展会自由参观 下午 分组论坛 A ：生物制品安全与单抗研发的挑战 主持人：顿昕 国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授 主持人：沈晴 委员, ISPE 中国培训委员会/法规委员会 13:30-14:00 赞助商演讲时段 —默克密理博 14:00-14:45 重组单克隆抗体药学研究的一般考虑 — 14:45-15:30 单抗研发到生产的质量控制 —罗氏 15:30-15:45 茶歇 15:45-16:30 抗体药物开发平台 — 陈亮 生物制药副总经理 恒瑞医药公司 16:30-17:15 抗体药物研发技术转移 —赛诺非 17:15-17: