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申请第二类医疗器械经营备案 企业名称： 联 系 人： 联系电话： 申请日期： *** 医疗器械质量管理制度目录 　　 二类医疗器械分类目录 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801 基础外科手术器械 医用缝合针(不带线) II 6804 眼科手术器械 眼科手术用其他器械 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管 II 一次性牙科冲洗针 II II 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 II 胸腔心血管外科用钩、针 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 II 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） II 6808 腹部外科手术器械 腹部外科用其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器II 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 II 泌尿肛肠科用其他器械 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪II 6810 矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科