2008培训1药品管理法及实施条例.pptVIP

第二部分 药事管理法规 第一章 药品管理立法概述 重要意义 药品管理法规是国家关于药品管理工作的法律、法规、规章的总和 药学实践的行为规范 一、法学概念 1、法律 －是反映统治阶级的意志，由国家制定并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。 2、立法 由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除法律规范的活动。 3、法律表现形式 3.1 宪法性法律 具有最高法律效力的规范性文件，是我国的根本大法，是立法工作的依据。 立法权：全国人民代表大会及其常务委员会 形式：宪法（人民代表大会组织法、立法法） 效力：具最高的法律效力 3.2 法律 全国人民代表大会及其常务委员会依据一定的立法程序制定的规范文件。 立法权：全国人民代表大会及其常务委员会 形式：刑法、民法通则、《药品管理法》等 效力：仅次于宪法，高于行政法规和其他法规。 3.3 行政法规 国务院根据宪法、法律制定的规范性文件，名称多为条例、规定、办法…..。 立法权：国务院 形式：《麻醉药品和精神药品管理办法》，《医疗用毒性药品管理办法》，《放射性药品管理办法》，《野生药材资源管理条例》等 效力：低于宪法和法律，而高于地方性法规和其他法规、规章。 3.4 规章 政府部门根据国务院的行政法规，在本部门权限范围内制定的规章。 立法权：国务院各部门 形式：