2011年执业药师考试药事管理和法精选冲刺试题及答案.pdfVIP

权威预测 第一卷 一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。) 1、 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权 益 B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的 合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身 体健康 标准答案： d 2、 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.生产要求 D.药用要求 E.卫生要求 标准答案： d 3、 根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是 A.本单位科研需要的品种 B.本单位临床需要的品种 C.市场供不应求的品种 D.市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案： e 4、 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不 良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 标准答案： b 5、 根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的 B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 权威预测 权威预测 D.不注明或者更改生产批号的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的 标准答案： b 6、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构 制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可 证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医 疗机构制剂许可证》 标准答案： b 7、 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由 A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E.国务院卫生行政部门负责制定和修订 标准答案： a 8、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他 原因危害人体健康的国外进口药品，应当 A.撤销批准文号 B.撤销进口药品注册证 C.按劣药处理 D.按假药处理 E.进行再评价 标准答案： b 9、 根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是 A.所标明的适应证超出规定范围的 B.所标明的功能主治超出规定范围的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 标准答案： c 10、 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是 权威预测 权威预测 A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E.对不合格的直接接触药品的包装材料