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眼用制剂中抑菌剂应用 　　摘要：参考相关文献，将眼用制剂中抑菌剂的分类特点，以及影响抑菌效果的作用因素等作一综述。 　　关键词：眼用制剂；抑菌剂；作用因素 　　中图分类号：R988.1 　　文献标识码：A 　　文章编号：1672-979X(2010)09-0343-05 　　 　　眼睛是人类感官中最重要的器官之一，约80％的知识和记忆是通过眼睛获取的。目前，国内上市的眼用制剂大多为多剂量包装，在生产、贮藏、运输、使用过程中易被微生物污染。为了最大限度地减少眼用制剂的污染概率，一般在组方中加入抑菌剂。然而，抑菌剂可损害眼表。Lee等研究表明，苯扎氯铵浓度即使在0.001％以下，如果经常使用或超过30 rain长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍，破坏角膜上皮的屏障。所以正确选择和使用抑菌剂是保证眼用制剂安全性、有效性的关键因素之一。 　　抑菌效力试验作为眼用制剂处方设计的一部分，是在筛选药物处方时评判加入抑菌剂后的效力。中国药典2005年版未制定相关的试验指导原则，即将实行的2010年版二部附录中，收载了抑菌剂效力检查法指导原则。1970年美国药典(USP)1 8版将抑菌剂抑菌效力测定作为产品的必检项目；欧洲药典(EP)收载了测定抑菌剂抑菌效力的方法，2005年前后欧洲各国都据此方法统一。 　　美国药典的试验方法与欧洲药典相似：制备10～10cfu／mL菌悬液，