维C银翘片微生物限度检查方法建立与研究.docVIP

维C银翘片微生物限度检查方法建立与研究 　　【摘要】:目的:建立维C银翘片微生物限度检查方法#65377;方法:按《中国药典》2005版的要求[1],通过接种代表性的阳性菌株,用常规法#65380;稀释法及薄膜过滤法对五株阳性菌株进行回收率测定#65377;结果: 该样品具有一定的抑菌活性, 用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液每筒冲洗400mL(分四次),可以消除样品的抑菌活性作用#65377;结论:本样品细菌数需采用薄膜过滤法进行测定#65380;霉菌数和酵母菌数可采用稀释法进行测定#65380;控制菌大肠埃希菌采用常规法法进行检查#65377; 　　【关键词】:维C银翘片　微生物限度检查　回收率　冲洗量　方法学验证 　　【中图分类号】R286.0 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8517(2008)07-0044-02 　　维C银翘片具有辛凉解表,清热解毒的功能[2]#65377;临床用于流行性感冒引起的发热头痛#65380;咳嗽#65380;口干#65380;咽喉疼痛#65377;当建立药品的微生物限度检查法时,应进行方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的细菌#65380;霉菌及酵母菌数的测定及控制菌检查[3]#65377;本文通过接种代表性的五株阳性菌株,采用常规法#65380;稀释法#65380;薄膜过滤法进行微生物限度检查方法学验证实验,为该样品建