生物安全风险模块化管理及控制策略.ppt

A.采集： 防护不到位 接触感染性物质 被沾染 体液喷溅 虫媒叮咬 动物抓、咬伤 接触排泄物 样本溢洒 包装破损 转运丢失等 菌（毒）种和生物样本管理 B.使用风险： 接触感染 气溶胶感染 器具刺（划）伤 容器破损 溢洒 交叉污染 设备缺陷与故障 超范围开展活动 私自留存 防护缺陷等 菌（毒）种和生物样本管理 C.保存 失窃 安保失当 电气、消防 违反审批流程使用 包装破损 存、取过程跌落 不具备保存条件 工作菌（毒）种等 菌（毒）种和生物样本管理 D.运输 未审批违规运输 运输途径 运输工具 被抢、被盗 意外事故（翻车等） 包装不符合要求或包装容器损毁 委托第三方（没有安全能力和资质、包装、安保措施） 接收方不具备条件 选址 布局（办公区、公共场所） 废水排放 排风口和送风口设置位置 通风管道 工作流程布置 人员控制系统人员和货物分离 感染动物设施（排泄物、气体） 标识 产品种类选择错误（粉尘、生物） 使用了不合格产品（劣质） 使用方法错误（穿戴） 使用流程错误（穿戴流程） 意外暴露（脱落、事前未检查破损） 使用过期产品 不匹配 被沾染 新发病原体 不认知的实验材料 不明邮件 恐怖事件危险源确认 （七）风险控制策略 1、消除 首先考虑通过替代、改用方法、流程消除风险，如替代材料、改变流程等。 2、减少 对不可消除的风险，可采用降低使用量、减少实验次数和使用次数等方法降低其发生概率及危害性。 3、隔离 通过时间和空间的隔离，避免与人和环境的接触，如生物安全柜、高等级防护实验室等。 4、保留 对风险导致后果不严重或可控制，但又不能消除时，可以考虑保留风险。 5、转移 将风险从关键或重要部位，转移到次要、非关键部位，如实验室选址、布局的位置远离人员多的地方等。 6、控制 通过管理、技术措施等来控制风险的发生和危害程度，如培训、演练、审批流程、准入制度等。 （八）风险评估报告编制 风险评估报告是风险评估的书面文件； 是风险控制的依据和指导性文件； 风险评估报告的结论应包含以下内容： 1、病原微生物风险等级分类 2、实验活动、实验室级别以及个人防护要求 3、人员健康和素质要求 4、设施设备 5、预防与治疗措施要求 6、实验操作流程和安全控制要求 7、菌毒种和实验活动管理要求 8、应急预案和措施要求 9、实验动物（如涉及） 10、发生自然灾害可能性和概率 11、结论：从上述几方面是否能将风险控制在允许的水平。 风险评估报告的格式 风险评估报告是风险评估的工作总结，基本的格式和应具备的信息： 1、评估的病原微生物实验活动名称 2、评估人员及批准人 3、病原微生物、实验活动及硬件设施等基本情况说明 4、各种要素的风险点的描述 5、针对各风险点的风险控制措施 6、得出风险评估结论 风险评估结论 一是上述各类风险源涉及及发生的概率; 二是确认实验活动病原体的危害等级; 三是提出实验活动需要的实验室防护等级; 四是提出实验人员能力和防护要求; 五是实验活动发生不可接受风险的可能性; 六是实验室开展实验活动的保障情况; 七设施设备的满足情况; 八是能否确保实验活动时将风险控制在最低水平. 生物安全风险模块化管理与控制策略 前言 风险是客观存在，无处不在 贯穿于人类社会、经济及科学发展全过程 是我们不期望发生的 只要措施得当是完全可以控制的 风险≠事故 实验室负责人：第一责任人，责任重大 领导很重视，亲自抓，化了力气，为什么还是会发生 安全事故屡屡发生 天津特大爆炸事故 高校各种实验室爆炸事故 浙大博士生死亡事件 近期的浙江、山东的医院感染事件 关于飞行安全的“海恩法则” ： 一起重大的飞行安全事故背后有２９个事故征兆 每个征兆背后有 ３００个事故苗头 每个苗头背后还有１０００个事故隐患 强调的两点： 一是事故的发生是量的积累的结果； 二是再好的技术，再完美的规章，在实际操作层面也无法取代个人自身素质和责任心 德国飞机涡轮机发明者帕布斯.海恩提出的飞行安全法则 二、实验室存在的问题 借助督查的资料。 管理方面 1、备案：此次完成检查的实验室1516个，备案1028个，有近400个未备案，BSL-1备案率更低（35.4%（243/686）。信息不够完整，没有及时更新。一些实验室备案一直处于待审状态。 2、不少单位未建立生物安全管理体系，不少单位虽建立了体系，但只局限在实验室层面