《中国药典》中指示剂（液）有效期建立方法的探讨1.docVIP

《中国药典》中指示剂（液）有效期建立方法的探讨* 李雪，杨德忠*，罗卓雅， 洪建文，林生文 （广东省药品检验所， 广州 510180） 摘要 目的： 探讨建立《中国药典》中指示剂（液）有效期的方法。方法：以二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液为研究对象，以指示剂（液）自身稳定性、灵敏度测试以及对模型药物滴定结果的影响为考察指标，并结合药品检验实验室规定的有效期，建立指示剂（液）的有效期。结果：通过试验，定二甲酚橙酚酞荧光黄结晶紫指示液的有效期为2个月3个月3个月6个月 关键词 有效期；二甲酚橙指示液；酚酞指示液；荧光黄指示液；结晶紫指示液 Research on the Establishment of Expiry Date of Indicator（Solution) in Chinese Pharmacopoeia Li Xue，Yang Dezhong，Luo Zhuoya, Hong Jianwen, Lin Shengwen （Guangdong Institute for Drug Control， Guangzhou 510180） ?Crystal燰iolet . The expiry date of indicator (solution) was established on the basis of the results of stabili