医院中药饮片质量控制PPTPPT.ppt

天津中医药大学第二附属医院;;◆饮片质量问题 ◆医院重视度和投入不足 ◆医改政策 ◆国家要求加强饮片质量管理;; 中药房设置要求; 中药房部门设施要求; 中药房面积设置要求; 与医院规模和业务需求的要求; 人员配备的要求; 中药房主任资质的要求; 相关技术人员资质要求;以中药内容为主的在职教育培训制度及培训计划; 煎药室设置; 煎药室设置与设备要求; 煎药室人员配备的要求; 医院中药饮片质量控制要点;◆医院药事管理机构——药事管理与药物治疗委员会（组） ◆医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。综合医院药事管理组织中，至少要有一名中医药专业人员 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员 。《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号 ◆医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 《医院中药饮片管理规范》国中医药发〔2007〕11号 ; 第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 ; 第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。 第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 ;◆ 制订中药饮片???库验收制度 ◆ 医院对所购的中药饮片，按照现行版《中国药典》或《地方中药饮片炮制规范》进行验收，验收负责人应具有中级以上中药专业技术职务任职资格或具有中药鉴别经验的老药工 ◆ 建立中药饮片“快检室”， 并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法 ◆ 验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、价格、验收结果及验收日期逐一登记并签字 ◆ 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将复印件存档备查 ◆ 发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门;;1. 中药饮片仓库有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施 2. 有中药饮片养护管理制度养护目录、养护记录、出库记录完整 3. 中药饮片出库前，严格进行检查核对，不合格的不得出库使用 4. 养护中发现质量问题，及时上报本单位领导处理并采取相应措施;◆中药饮片调剂制度或中药饮片调剂规范 ◆中药饮片调剂复合程序 ◆中药饮片处方双签字 ◆中饮片重量复合 ◆发药用药交代 ;◆小包装中药饮片品种数 ◆小包装中药饮片占中药饮片处方总数的比例 ;;◆煎药室工作制度及相关设备标准化操作流程 ◆煎药质量控制监测工作 ◆煎药质量医、患反馈 ;;;;;◆开展中药处方评价工作，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代等行为 ◆公布评价结果 ;;;;中国药典;中药处方点评组织;处方抽样;落实中药饮片处方专项点评制度;落实中药饮片处方专项点评制度;谢谢！