夺命双黄连PPT.pptVIP

* * * * * * * * 夺命双黄连 * 事 件 回 顾 卫生部叫停双黄连注射液 * 该药1992年12 月被国家中医药管理局指定为全国中医医院急诊科(室)首批急症必备制剂,收载于《中华人民共和国药典》、《国家基本药物目录》, 是近年来临床应用广泛的一种中药注射剂。 双黄连注射液是由 金银花、连翘、黄芩 3 种药物组成的纯 中药复方注射剂。 具有清热解毒、疏风解表之功, 为广谱抗菌药 , 临床主要用于上呼吸 道感染、急性支气管炎、病毒性肺炎、急性扁桃体炎、咽炎等的治疗。 双黄连注射剂作为《药品不良反应信息通报》第一批通报品种,国家一直跟踪其安全性情况。 2007 年,国家食品药品监督管理局下发布[ 2007 ] 504 号文件中, 将双黄连注射液列为中药注射剂工艺核查的重点品种之一。 所有病例中, 男性45 例, 女性33 例, 男女比例约为1.4 ∶1 ,但用药人群数量男女比例未知,故性别因素对双黄连注射液药品不良反应的影响有待进一步研究。所有病例不良反应结果均为治愈或好转,未出现死亡或有后遗症者。 不良反应累及器官或系统及临床表现 不 良 反 应 一般不良反应 严重不良反应 皮肤过敏反应，发热， 寒战，腹痛，腹泻，恶心 呕吐，头晕，心悸 过敏性休克，呼吸困难， 全身过敏反应，重症皮疹 不 良 反 应 一般不良反应 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 过敏性休克，呼吸困难， 全身过敏反应，重症皮疹 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 皮肤过敏反应，发热， 寒战，腹痛，腹泻，恶心 呕吐，头晕，心悸 过敏性休克，呼吸困难， 全身过敏反应，重症皮疹 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 皮肤过敏反应，发热， 寒战，腹痛，腹泻，恶心 呕吐，头晕，心悸 过敏性休克，呼吸困难， 全身过敏反应，重症皮疹 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 皮肤过敏反应，发热， 寒战，腹痛，腹泻，恶心 呕吐，头晕，心悸 过敏性休克，呼吸困难， 全身过敏反应，重症皮疹 严重不良反应 不 良 反 应 一般不良反应 * 经统计,双黄连注射液引起的不良反应累及器官或系统有皮肤及其附件、胃肠系统、心血管系统、中枢及外周神经系统、全身性损害,皮肤及其附件损害所占比例最大 * 双黄连注射液发生不良反应的特点 双黄连注射液发生不良反应的使用人群涉及幼儿、儿童、成人和老年人。 从国家药品不良反应监测中心的数据看, 该药的不良反应预后很好, 绝大多数双黄连注射液引起的不良反应经抗过敏治疗、及时抢救和对症处理,均恢复良好,但也有少数死亡病例报告。 在发生时间上,表现为绝大多数双黄连注射液均在首次用药的当日, 甚至是用药后30 min 内发生不良反应。该段时间内的主要表现为皮肤、黏膜卡他反应及血压、心率的变化。 然而双黄连注射液在基层医院应用较多, 一旦发生过敏性休克, 急救用药和器材不到位时,难以确保用药安全。 * 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 个体差异 生产工艺 药物因素 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 个体差异 药物因素 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 个体差异 药物因素 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 个体差异 药物因素 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 生产工艺 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 药物因素 生产工艺 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不 良 反 应 原 因 生产工艺及药物因素 不适宜的药物配伍 不合理用药 不