科研设计(绪论 要素和原则) 20151119 研究生(copy)PPT.ppt

组间均衡性：比较的各组间除研究因素外，对试验 有影响的非研究因素和试验条件均应相同或相近。 概 念 在研究设计和试验过程中应从下列四个方面考虑： ? 研究对象性质相同 ? 试验条件要一致 (实验环境、仪器、试剂） ? 研究者或操作者要一致 （交叉或随机分配） ? 时间或试验次序要一致 (同时交叉进行) 组间均衡性的影响因素 ? 随机化-- 研究对象、操作者、试验次序等随机分配 ? 配对与分层-- 配对、配伍组设计、分层随机 盲法--单盲、双盲 交叉均衡 实现均衡可比的手段或方法 组间均衡性的测定（检验） 组间均衡性检验是指在获得资料后通过对主要 非处理因素（混杂因素）进行组间假设检验以 考察各比较组间的均衡可比性的方法。 ? 均衡性检验方法：首先要考察样本例数，再对各项混杂因素在组间分布或构成进行检验。数值变量检验其平均水平及离散程度，分类资料检验其构成。 ? 不均衡的处理：应用多因素统计方法对不均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需 对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。 实验组 对照组 P值 均数 13.77 6.70 0.05 标准差 5.67 1.66 0.01 ??随机化原则 1.随机化原则：指每个受试对象以机会均等的原则 随机地分配到试验组和对照组。随机≠“随便” 2.目的：使各组非实验因素的条件均衡一致，以消 除对实验结果的影响。 ??随机化原则 3.随机化分组方法： （1）抽签法 （2）随机数字表 （3）计算器或计算机 随机数字表分组 例：试将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组。 ⑴ 按动物体重编号 ⑵ 从随机数字表的任一行，任一列，任意方向（如从第21 行第21列往上）查10个随机数。 ⑶ 规定双号为甲组，单号为乙组 ⑷调整：再接着查一个“6”以内的随机数，以决定甲组中 哪一号拨到乙组。本例查得随机数为4，将甲组第 4个（5号）调到乙组。 编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数 0.38 0.10 0.60 0.90 0.88 0.96 0.01 0.41 0.86 0.14 序号R 4 2 6 9 8 10 1 5 7 3 分组 甲组 甲组 乙组 乙组 乙组 乙组 甲组 甲组 乙组 甲组 例：用电脑产生随机数将10只动物随机分到甲、乙两组。 动物编号 产生随机数 事先规定随机数小者为甲组，大者为乙组 对随机数排序，分组，序号1-5为甲组，其余为乙组 计算(器)机随机化分组 4.几种常见随机化分组设计 ??随机化原则 （1） 完全随机设计 （2） 配对设计 （3） 随机区组设计 （4） 交叉设计 ??重复原则 重复(replication)：指在相同的实验条件下，进行多次研究和多次观察。主要包括三个方面的含义： （1）整个实验的重复 （2）同一实验单位的重复观察 如: 一般对血压测3次，取其平均值作为最终测量结果。 由于变异的存在，实验误差的产生，使相同条件下的实验单位具有不同的观察结果，为了避免把个别现象误认为普遍情况，必须在相同实验条件下，通过一定数量实验单位的重复观察，才可得出可靠的结论。----样本含量大小的估计 （3）多个实验单位的重复观察 样本含量大小的估计 1.概念: 保证研究结论具有一定可靠性的前提条件 下，所确定的最少样本含量。 2.意义: 样本含量少，抽样误差大；样本含量过大， 将加大实验规模，延长实验时间，浪费人力 物力，反而增加系统误差出现的可能性。 3.影响样本大小n的几个因素： （1）允许误差：研究者提出的希望发现或允许控制的样本 与总体或两样本间差别大小，用δ表示。 （2）α、β的大小 要求两者越小，n越大。 （3）个体变异 变异大则n大。 (4）资料类型 计数资料比计量资料的n大 （1）凭经验估计（约定俗成） 正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 婴儿死亡率 （2）查表法 （3）计算法—设计类型不同，计算公式不同。 4.估计方法: 实验误差及其控制 概念 实验性研究中，实际测量结果与真实值之间的不完全一致的情况。 种类 系统误差 随机误差（偶然误差，无法控制但有统计规律） 系统误差 系统误差，又称偏倚，是由于对实验因素或条件控制不严而发生的一种误差。 分类 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 选择偏倚(selection bias)：存在于研究的设计阶段。主要由于受试对象选择或分组不当所产生的系统误差。 信息偏倚（测量偏倚）(