第1章绪论-药事管理与法规PPT.pptVIP

《药事管理与法规》 Pharmacy Administration and Statute; ; §1 药品的概述; 补充知识： 保健食品 《保健食品注册管理办法(试行)》2005-7; 二、药品的分类 1、现代药(西药)与传统药(中药) 2、处方药与非处方药 处方药：凭医师处方可购买、调配和使用。 非处方药：药监部门公布，不需医师处方， 消费者可自行判断、购买和使用。 （根据安全性分甲、乙两类）; 5、基本医疗保险药品： 为保障城镇职工基本医疗保险用药，由国务院医疗保险行政管理部门遴选。 遴选原则：国家药品标准的品种和进口药品， “临床必需、安全有效、价格合理、 使用方便，市场能保证供应”。 基本医疗保险药品目录（《药品目录》）： 包括西药、中成药、中药饮片，分甲、乙类。;三、药品质量特性 （1）有效性 （2）安全性：按规定的适应症和用法、 用量，人体产生毒副反应的程度。 （3）稳定性：规定条件保持有效性和安全 性的能力 （4）均一性：每一单位产品都符合要求 四、药品的特殊性 1、药品的专属性 2、药品的两重性 3、药品质量的重要性 4、药品的限时性;§2