科研 03 临床疗效研究PPT.ppt

例如：假设对照组的发病率为40%，通过干预措施发病率下降到20%才有推广使用价值，规定α水平为0.01，β水平为5%，把握度（1-β）为95%，本研究为双侧检验，问两组要观察多少人？ p1=40%，p2=20%，Zα和Zβ可从表6-1 查出，双侧检验时Zα为2.58，Zβ为1.64, =（0.4+0.2）/2=0.3 代入公式: 即每组需观察184例 连续变量样本量计算： σ：为估计的标准差 d：为两组连续变量均值之差 Zα、Zβ和N所示意义同上述计数资料的计算公式 以上公式适用于N≥30时 例如：假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇方差为（25mg/dl）2 ，本设计为双侧检验，α水平为0.05、β为0.05，试计算各组样本数。 σ为25，d为15，从表6－2查得Zα为1.96，Zβ为1.64，代入公式： 即每组需观察72例 对照的意义： 1）区分处理因素与非处理因素的效应，是比较 的必要基础 例：老年性慢性支气管炎—— ①药物治疗 ②气候转暖，自然缓解； 处理因素 非处理因素 处理效应 非处理效应 非处理因素 非处理效应 处理因素 处理效应 对照组： 处理组： 比较结果 （4）设立严格的对照 2）影响研究效应的因素： 不能预知的结局 疾病的自然史 霍桑效