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案例三：中药植物药组分配伍研究成功案例—银杏叶制剂 德国 E 委员会银杏叶提取物标准(1994.7.19) 药名：银杏叶用丙酮/水方法提取(35∶1～67∶1),活性成分归于 AKK NO.05939。 药物组成：干银杏叶用丙酮/水提取方法及纯化步骤不加浓缩或分离成分。药/提取比例是 35∶1～67∶1,平均是 50∶1。 提取物特点：黄酮甙(flavonone glycosides)22%～27%,其取决于槲皮黄酮和四羟基黄酮包括异鼠李素(经 HPLC)。黄酮平均分子量 Mr=756.7(槲皮黄酮甙), 四羟基黄酮甙平均分子量Mr=740.7。萜内酯(Terpene lactones)5%～7%。其中大约银杏苦内酯 A.B.C(Ginkgolides A.B.C)2.8%～3.4%及白果内酯(bilobalide)2.6%～3.2%。银杏酸(Ginkgolic acids)5mg/kg, 欧洲银杏叶研究：第 1 代：银杏叶制剂的有效成分的量低于16％，只能作为保健品，无药理作用，一般为银杏叶茶。第 2 代：银杏叶产品，其有效成分为16％银杏黄酮。第 3 代：银杏叶产品，可含 24％银杏黄酮，其药理作用均为清除自由基，目前许多银杏叶制剂处于这一阶段。第 4 代，银杏叶制剂要求：①提取浓缩比为 50︰1；②银杏叶酸的量少于 5×10?6；③含 24％银杏黄酮、6％萜类（3.1％银杏内酯、2.9％白果内酯）。目前只有德国 Schwabe 制药公司生产的 EGB761 符合这一条件[3]。 启示：国际植物药市场是一个正在发展并拥有巨大增长潜力的市场。然而在国际植物药市场中占主导地位的是欧洲草药，我国中药在国际市场的份额仍很低，这与我国几千年的中医药文化极不相称。因此，国外植物药发展经验是值得去学习的，进一步加强开拓工作，将中草药推向全世界。具体而言：（1）要充分利用我国得天独厚的银杏树资源，深入进行资源调查，采用先进、可靠和规范的检测方法对全国各地银杏叶资源加以评定，合理地利用。对银杏叶资源要加强管理，防止过度采摘 同时要实行采植结合以保持生态平衡。（2）应着力于工艺的研究，根据银杏叶制剂不同的质量标准不懈的进行工艺改进，尤其在提高产品的质量上多下功夫，使银杏叶黄酮苷和萜内酯的量达到国际标准。（3）要多方位开发银杏叶提取物的用途，诸如保健饮料、清凉口服液、复方制剂和化妆品等。银杏叶提取物在饮料中十分稳定，无需加乙醇或表面活性剂，为配制保健饮料等提供了良好的条件。 案例四：中药复方制剂成功案例—复方丹参滴丸的研制 单位“天津天士力” 包括: 单体成分的提取研究 网络药理学概念的建立 组分配伍的处方等 选题的程序 提出问题 形成科研意念 查阅文献 建立假说 确定选题 选题的评估 概括为形成意念—查阅文献—提出假说 案例一：某方药对治疗肿瘤既减轻放化疗毒副作用的临床观察与机制研究 第一步原始意念的产生 某临床医生在治疗肿瘤病人的过程中发现 某方药与放化疗联合应用，疗效比单纯的放化疗效果好，而且能减轻放化疗的毒副作用（理论来源是实践） 疑问一：该方能否治疗肿瘤； 二 ： 能否降低放化疗的毒副作用； 第二步查阅文献 科研意念往往是研究者的一个粗浅和局部的认识是否科学，是否具有创新要通过查阅资料看别人是否研究过。 经过文献检索得到三个方面的信息： 1.方药中部分药物现代药理研究具有提高免疫、升高白细胞、调节内分泌、改善微循环等功能。 2.方剂在临床上用于治疗久病体虚病人疗效显著。 3.通过查资料了解放化疗对患者的毒副作用的机制。（为意念寻找理论根据） 选题思路与方法 思路即对客观对象中存在矛盾和问题的想法，从而提出设想和方案。与科学工作者的基本素养有关。 选题思路一般包括：1.理论与实践的矛盾 旧理论和新的事件发生矛盾产生新的理论空白。如2003的SAS流行、艾滋病、HN1流感等都需要有理论的创新。 2.理论体系内部的矛盾 理论内部出现逻辑上的矛盾。需要补充与发展，也就是概念的内涵与外延，也就是在什么条件下成立。 3.创造性思维 突然产生新思路、新方案。 中医药选题思路之一 1.从西医空白点与中医特点出发 西医 临床对舌诊、脉诊研究少，舌诊实质研究。 中医的特色是整体观辨证论治，脏象学说，经络学说。整体观的实例：1.整体观治疗直肠癌后遗症 “中华中医药” 患者：男，40岁，职业，公安， 治疗：保肛治疗 出现问题：西医治疗后后遗症，大小便失禁，5-10分钟