第五章-固体制剂-简化版PPT.ppt

第五章 固体制剂 ;* ;掌握固体制剂的基本概念、基本制备流程、体内基本吸收途径以及Noyes-Whitney方程。 掌握片剂的概念、特点、分类以及常用辅料，熟悉片剂的基本处方、制备工艺、质量要求、片剂包衣的方法和材料等，了解直接压片等片剂的常规制备方法。 掌握胶囊剂、滴丸剂﹑颗粒剂及散剂的概念﹑特点及常用辅料，熟悉其基本处方、制备工艺和质量要求。 熟悉各类固体制剂基本制备工艺和设备 ; 固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、滴丸剂和膜剂、干混悬剂等，主要为口服，约占全部药物制剂消耗量的70％。 特点： (1) 稳定性好； （2）给药顺应性好，携带方便； (3) 可选择辅料多，不同剂型的生产关联性强； (4) 体内吸收路径基本一致。;溶出→吸收;提高药物溶出速率的措施：;第二节 片 剂;1. 片剂的概念、特点和分类;优点： ① 片剂是经加压而得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，其运输、贮存、携带、应用都比较方便； ② 片剂生产的机械化、自动化程度较高，成本及售价都较低； ③ 产品的性状稳定，剂量准确； ④ 种类多，可以根据需要，制成不同类型的各种片剂 …… ; 缺 点: 婴、幼儿和昏迷病人不宜吞服 服用受饮食、饮水、运动状态等的影响 溶出度和生物利用度易出问题 受肝脏首过效应的影响 挥发性成分易挥发 …… ;片剂的分类; （3）泡腾片（Effervescent tablets） 泡腾片是含有泡腾崩解剂（碳酸氢钠与枸缘酸等有机酸构成的混合物）的片剂。 （4）咀嚼片（Chewable tablets） 咀嚼片是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。 （5）多层片（Multilayer tablets） 多层片是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料。;（6）分散片（Dispersible tablets） 分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。 （7）舌下片（Sublingual tablets） 舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用（全身作用），可避免肝脏首过作用。 （8）口含片（Buccal tablets） 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用。;（9）植入片（Implant tablets） 植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂，维持疗效几周、几个月、甚至几年，灭菌后单片避菌包装。 （10）溶液片（Solution tablets） 溶液片是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂。 （11）缓释片（Sustained release tablets）或控释片（Controlled release tablets） 缓释片（或控释片）是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。;2. 片剂的常用辅料;2.1 稀释剂（Diluents）;2.2 润湿剂和粘合剂;2.3 崩解剂（Disintegrants）;2.4 润滑剂（Lubricants） ;3. 片剂的制备; 压片过程的三大要素，即：用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性、可压性和润滑性 可压性是保证片剂的成型性，使片剂在适度的压力下，可压成硬度符合要求的产品 流动性是保证物料能够顺利流入压片的模孔内 润滑性是保证片剂表面的光洁与完整;片剂的成型及其影响因素;4. 片剂的质量检查;5. 片剂的包衣;包衣的目的;第三节 胶囊剂、滴丸剂﹑颗粒剂及散剂 ;1. 胶囊剂;不宜制成胶囊剂的药物;硬胶囊剂（Hard capsules） 是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。 软胶囊剂（Soft capsules） 是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 肠溶胶囊剂（Enteric capsules） 它实际上就是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理，所以它在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份，达到一种肠溶的效果。;2. 滴丸剂; 设备简单、操作方便； 工艺条件易于控制，质量稳定； 适于难以压片的中药提取物； 基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；