第五章医院制剂PPT.ppt

《药品生产质量管理规范》 《医疗机构制剂配置质量管理规范》 1 2 一、医院制剂的质量标准 二、医院药品检验室的基本条件和工作任务 （一）医院药品检验室应具有的基本条件 （二）医院药品质量检验室的工作任务 第五章 医院制剂 第一节 医院制剂概述 （一）医院制剂的特点 一、医院制剂的特点和分类 自配、自检、自用 （一）医院制剂的特点 2. 配制品种受限制 （一）医院制剂的特点 4．医院制剂配制的范围 （一）医院制剂的特点 （二）医院制剂的分类 二、医院制剂应具备的基本条件 （一）医疗机构制剂配置的基本条件 （二）医疗机构制剂配制的具体要求 （一）医疗机构制剂配置的基本条件 《药品管理法》的相关内容 配制管理 使用管理 质量管 理和自检 文件管理 物料管理 房屋与设施 设备管理 卫生管理 机构和人员 具体要求 （二）医疗机构制剂配制的具体要求 第二节 常用医院制剂 一、普通制剂 （一）普通制剂室的组成 （二）普通制剂的主要剂型 工作用房和仪器设备 具备大专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称）的药师担任负责人。 内服与外用制剂应分室配制、分室包装、分室保管，内服与外用制剂的原料应分室或分柜保管。 配制分装眼用制剂必须设净化台或室 配制间和分装间应有防尘、防蚊蝇设施。 （一）普通制剂室的组成 （一）普通制剂室的组成 （二）普通制剂的主要剂型 滴鼻剂 膜剂 贴剂 搽剂 滴耳剂 洗剂 涂剂 散剂 胶囊剂 酊剂 膏剂 栓剂 溶液剂 混悬剂 片剂 二、 无菌制剂 （一）概论 （二）常用的灭菌方法 （三）无菌制剂的类型 定义： （一）概 论 分类： （一）概 论 （二）常用的灭菌方法 （三）无菌制剂的类型 无菌制剂根据制剂用法的不同分类 1．注射剂 2．眼用制剂 3.植入剂 4．创面用制剂 5．手术止血用制剂 6．手术用脏器保存液 三、中药制剂 （一）概述 （二）中药制剂的主要生产设备介绍 （三）中药制剂的主要剂型 （一）概述 1.中药制剂的定义 将中药原料按照某种剂型，制成具有一定规格，可直接用于预防、治疗、诊断的药品，称为中药制剂。 三、中药制剂 分类 液体制剂 外用制剂 固体制剂 （一）概 述 2.中药制剂的分类 多功能中药切碎机 多功能提取罐 多功能乙醇回收浓缩器 逆流渗漉中药水提取生产线 列管式过滤器 超滤系统 板框压滤机 真空减压回流浓缩罐 高效高速粉碎机 沸腾干燥器、 喷雾干燥器 真空干燥箱 高效筛分机 沸腾制粒机 挤压造粒机 湿法制粒机 中药压片机 中药自动制丸机 高效糖衣薄膜包衣设备 自动包装机 自动胶囊充填机 液体灌封设备等 （二）中药制剂的主要生产设备介绍 （三）中药制剂的主要剂型 丸 剂 散 剂 滴丸剂 口服液体制剂 其他中药制剂 颗粒剂 第三节 医院制剂的质量管理 * Summary Overview XXXX Major Title Heading. This slide relates to XX-XX.