第六章 实验设计PPT.ppt

第八章 实验设计; 医学研究工作是医学实践的重要组成部分。 是医学实践的基础。  ;医学科研的分类;医学科研的分类;实验性研究;;; 医学科研的基本程序 1. 选题过程 初始意念或提出问题 文献查阅 假说形成 陈述问题; 2. 实验过程 实验设计 实验观察 数据资料积累 这三个步骤是围绕验证假说安排实验内容和从事实验，搜集论证假说的证据，积累资料的过程。; 3. 数据处理过程 数据资料管理 统计分析 4. 完成报告、提出结论 ; 专业设计就是运用已有的专业知识设计一种研究方案，选择适合于本专业的具有严格科学性的方法，以回答研究课题所提出的问题或验证科学假说。专业设计是科研设计的主线。 统计设计是运用统计学原理，保证专业设计的科学性，减少由于偏因所造成的系统误差，以保证科研设计可靠性的方法。 ;第一节 医学实验设计概述 ; 一、医学科研的特点 医学科研的最终对象是人。 （一）人具有生物学属性和社会属性，不应简单地一般生物学规律来解释。 （二）由于人的个体变异性大，样本中的实验单位的一致性较差，观察结果的离散程度大。医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法。 （三）一般不允许在人体上直接进行试验，需要先进行动物试验，对人体无害的情况下再应用在人体。（伦理问题）;二、医学实验中的误差 ;例：血压测量;系统误差又称为偏倚(Bias)， ;第二节 医学实验设计的要素;实验设计的基本要素;处理因素(study factor) ;有多个影响实验结果的因素时;受试对象 ;实验效应 ;第三节 实验设计的基本原则;实验设计的基本原则; 一、对照原则 （一）对照的意义 ? 1．通过对照可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响。 疾病的自然转归 2．通过对照可消除或减少实验误差 ; T＋S＝e＋s T：处理因素 e：实验效应 S：非处理因素 s：S的影响结果 T＋S1＝e＋s1 如果S1=S2 O＋S2＝o＋s2 s1=s2 T e ;（二）设立对照应注意的问题 1．组间应具有可比性 应尽可能求组间除处理因素外，其余各种条件均保持一致。 所谓“保持一致”，不可能是绝对一致，只要在主要因素上做到组间一致就可以了。 ; 2．以人为试验对象的研究，组间对比时应考虑受试者心理因素的影响，需采用安慰剂和盲法进行观察。 3．对照组与试验组的例数应均衡，不要相差太大。 如果样本数相等，则此时的检验效率最高。; 如果有充足的理由试验组的疗效较好，而对照组由于没有疗效会给病人带来不必要的痛苦，此时处于伦理学的考虑我们可以牺牲费用上的利益，可以使用较少的对照，增大试验组的例数。 有时出于费用的考虑我们也可以将费用较高一组的例数减少。; 4．自身前后对照应注意评价指标是否随时间的改变而变化。 5．受试对象的病理强度应适当。非正常对照的病理变化应较轻，否则药物或治疗方法的效果不易显示出来。 ? ;（三）对照的形式 成组对照、配对对照 1．空白对照：对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察对照。临床上一般用“安慰剂”作为“空白”对照。 2．阳性对照：肯定能够出现结局。 3．实验对照：在某种有关的实验条件下进行观察的对照。(相互对照) ; 4．标准对照：不设立对照组，用标准值或正常值做对照。但应注意两者实验条件不一致，会影响对比效果。 5．自身对照：对照与实验在同一受试对象身上进行。 ;历史对照对照的问题 历史对照：又称文献对照或回顾对照。以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作对照。历史对照要注意对比资料的可比性。只有当影响实验的因素作用小，指标明确，才能采用。 ?;等效性问题 例如，有两种（新药与常规用旧药）降血压药物，已知其均有效，只是不清楚它们的疗效程度、治愈快慢和副作用大小有何不同。若要比较其差异，只需比较新。旧药物在上述指标上的差异即可，不必再设对照组，如果增设空白对照，即多余对照。;二、随机原则 （一）随机的意义 在实验研究中，不仅要求有对照，还要求各组间除了处理因素外，其他可能产生混杂效应的非处理因素尽可能保持一致，即均衡性要好。贯彻随机化原则是提高组间均衡性的一个重