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- 2018-06-08 发布于贵州
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保健食品功能增加骨密度(改善骨质疏松)课件
增加骨密度(改善骨质疏松) 一、定义 骨密度(Bone mineral density,BMD) 骨质量的一个重要标志,反映骨质疏松程度,预测骨折危险性的重要依据。 二、判断指标 骨密度测试结果包括平均值和标准值。 平均值为实际测试结果。标准值按性别和年龄的组合不同而有不同的值。 三、研究背景 我国老年人居于世界首位,现有骨质疏松症患者9000万,占总人口的7.1%。 随着社会老龄化的进程,骨质疏松症的发病率呈上升趋势,预计到2050年将增加到2.21亿,那时全世界一半以上的骨质疏松性骨折将发生在亚洲,绝大部分在我国。 国际上将每年的10月20日定为“国际骨质疏松日”。 四、研究现状 四、研究现状 四、研究现状 五、评价方法 增加骨密度涉及的检测有: 保健功能评价(动物实验)、毒理学安全性评价、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验。 相关保健品申报检测项目一个都不能少。 其中毒理学安全性评价包括两个阶段:第一阶段是急性毒性试验;第二阶段是遗传毒性试验,30天喂养试验。功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性,并依此建立合理的产品标准(企业标准),符合食品卫生标准。 五、评价方法 按照有关规定,动物实验要求达到如下标准: 方案一以补钙为主的受试物: 骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组,且不低于相应剂量
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