保健品试验与检验PPT.ppt

* * 保健食品试验与检验 保健食品概念 《保健食品注册管理办法(试行）》明确指出保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。 两个基本特征： 一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品试验与检验体系 检验机构 试验和检验应提交的资料、时限、数量 试验和检验依据及方法 试验和检验结果评价依据 一、检验机构 试验：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性、违禁物品、鉴定等 检验：样品检验、复核检验 (功效成分、卫生学) 目前卫生行政部门认定的机构 认定：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性 指定：真菌菌种鉴定、益生菌菌种鉴定、违禁物检测 认可：化学结构鉴定、动植物鉴定 试验时限 试验 统一规定 协商 检验 新产品：50天 变更和技术转让：30天 物理特性和化学成份 微生物 毒理、功能时限 毒理：依配方、工艺确定时限长短 功能：依具体功能确定时限长短 按功能学分类产品试验时限 按功能学分类产品的试验时限 按功能