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- 2018-06-08 发布于贵州
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最新核心制度ppt课件
第三类:指安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证或者安全性、有效性确切,涉及重大伦理问题或者高风险,或者需要使用稀缺资源,或者卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术,卫生行政部门应当严加控制管理的技术。 本制度制只适用于第一类医疗技术的准入。 必须符合有关法律、法规、伦理道德. 必须与医院的等级、功能、任务一致。 必须是相应目录中的技术项目。 不能开展安全性、有效性未经临床证明的技术项目。 要与科室专业技术水平相当。 不能开展跨科室、跨专业技术项目。 审批程序:科室先论证,写出临床应用可行性报告---报告与申请表上交医务科审核---院专家委员会论证并记录---院领导审签---医务科备案---通知科室开展。 开展过程中,医务科进行全程监管并做好监管记录。 新技术、新项目立即中止的七种情形: 1、医疗技术已被卫生部废除或禁用; 2、主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用; 3、发生与医疗技术直接相关的严重不良后果; 4、医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患; 5、医疗技术存在伦理缺陷; 6、医疗技术临床应用效果不确切; 7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。 尊重患者的知情权、选择权,并签署知情同意书。 科室定期总结评价,并报医务科存档。 医务科进行分析、评估。 被停止的医疗技术,若重
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