医学统计学 十二实验设计PPT.ppt

第十二章　 实 验 设 计;第一节 实验研究的特点和类型; 二、实验研究的类型 1.实验室实验： 实验对象为动物（动物实 验） 植物 生物材料 2.临床试验 ：实验对象大多为患者 3.社区干预实验：实验对象为社区人群; 处理因素 （study factor or treatment） 受试对象（study subjects） 实验效应 （experimental effect） ; 一、处理因素 由研究目的确定的欲施加或欲观察的、能引起受试对象直接或间接效应的（生物的、化学的、物理的）因素。 注意： （1）处理因素标准化 （2）分清处理与非处理因素 非处理因素：与处理因素相对应并同时存在，能使受试对象产生混杂效应，也称混杂因素。如研究不同药物对某疾病的疗效，病情是混杂因素。 ;（一）动物的选择 与临床试验相比，动物实验具有许多独特的优点： 1.可以更严格地控制实验条件； 2.可以对实验对象进行有害或可能有害的因素研究； 3.可以直接获取反映实验效应的样本资料。如可把内脏如肝脏取出测定。 4.多数实验动物传代比人类快得多，为遗传、免疫、肿瘤研究提供极大便利； 5.实验动物在饲养、管理上一般都比较经济。;（二）人的选择 1.病人的选择：统一诊断标准。 住院、门诊病人优缺点： 住院病人所处环境较安静，条件容易控制，试验容易维持恒 定，便于医生作观察、检查和记录；资料完整且易达到一定 的精确度。门诊病人受客观环境和主观心理状态不断变化的 影响，对医嘱的依从性（compliance）得不到保障、病历 记录粗糙而难以达到所要求的精确度。但门诊病人并非处在 特殊环境下，所进行的试验而获得的结果经得起日常生活的 考验，不至于出现某种治疗方案在医院里效果好，出院后效 果差的情况，所以门诊病人的试验结果应用面较广。另外用 门诊病人作为受试对象，经济上较为合算，他们不需要特殊 的照顾与护理，且病例数量远多于住院病人。根据实际情 况，初步试验可在门诊病人中进行，较为细微和深入的试验 应该在住院病人中进行。; 2.正常人做受试对象： ;三、实验效应（experimental effect）;;;3. 灵??度和特异度：; 第三节 实验设计的基本原则;一、对照原则;对照和实验的措施在同一实验对象上实施; 表现为实验的例数（样本含量）和实验重复的次数。;第四节 研究资料的质量; 1. 过失误差（blunder error）：不允许发生的 错误. 2.系统误差（system error）：有偏向性差值的误差。如所用测量仪器不准，造成测定值偏大或者偏小。 流行病学中系统误差亦称“偏倚”（bias），包括选择偏倚、测量偏倚和混杂偏倚。 3. 随机误差（random error）：也称“偶然误差”或“统计误差”。同一仪器对同一对象重复测量多次，每次测量结果不会完全相同，这是由偶然因素造成的随机测量误差；又如“抽样误差”。;二、准确度和精密度（accuracy and precision）; “精密度”是指用同一仪器（或方法）对同一标本进行多次测定的平均值，与各个别测定值接近的程度。 其差值属于随机误差，用标准差或变异系数来表示其大小，说明某方法的测定重现性、可信性。所以精密度反映了可信度（reliability）。 ;; 完全随机化设计 配对设计 配伍组设计 拉丁方设计;设计方案 ：将受试对象随机分配到实验组和对照组。; 例12-4 设有同种系同性别小白鼠14 只，试用随机数字表将它们分成两组。 方法：先将小白鼠随机编号为1， 2， ……，14，然后在附表16随机数字表内任 一列及任一行作为起点向任何方向（上、 下、左、右，甚至对角线斜方向）连续抄录 14个二位数，事先规定奇数归入甲组，偶数 归入乙组（反之亦可）。 ; 例12-5 试将18只小白鼠随机等分成三 组。方法：先将18只动物随机编号：1～18， 从附表15随机排列表内任意一行，假定为第 13行，依次抄录除去“18、19”的从0～17的十 八个随机数字。规定：0～5为甲，6～11为乙 ， 12～17为丙;设计方案：将实验对象按一定条件配成对子，再随机分配每对中的两个对象到实验组和对照组接受不同处理。;例12-6 有8对受试者，试将每一对随机分配 在甲乙两种处理组中。 方法：第1对两个编号1.1，1.2；