卫生统计7PPT.ppt

;;;;;;;;;;;;;;实验设计是统计学中极其重要的组成部分。良好的设计是顺 利进行科学研究和数据统计分析的先决条件．也是获得预期结果的重要保证。 设计包括专业设 计和统计设计两部分： 专业设计是从各专业角度考虑实验的科学安排，是基础。它包括选题，建 立假说，确定研究对象和技术方法等； 统计设计则是从统计学的角度考虑设计的科学性和逻辑 性，统计设汁是对资料搜集、整理 和分析全过程总的设想和安排。它包括确定设计类型、样本含量的估计、选定统计分析指标和统 计分析方法等。 科学研究方法　　根据研究者是否能够人为地设置处理因素，即是否给予干预措施分为实验性 研究和观察性研究两类。 实验性研究 是指研究者能够人为给予干预措施的研究，它的设计对应于实验设计。例 如，健康教育能否预防和控制小学生意外伤害发生的研究，随机将小学生分为实验组和对照组， 实验组给予有关预防和控制意外伤害发生的健康教育措施，对照组则不给予。观察一段时间后， 比较两组小学生意外伤害的发生率。实验性研究的优点在于能够较好地控制非处理因素(即混 杂因素)的影响，避免人为造成的偏倚，使比较组间具有均衡性和可比性；其缺点为小样本时，不 能保证非处理因素(混杂因素)在组间有较好的均衡性和可比性。若所采用的处理对人群有害 或不利，随机分组会导致伦理学问题。 观察性研究 。它是以客观、真实的观察为依据，对观察结果进行描 述和对比分析。观察性研究不能人为施加干预措施(即处理因素)，同时受试对象接受何种处理 因素或同一处理因素的不同水平也不是由随机化而定的。例如，研究母乳喂养与人工喂养儿童 的生长发育情况，儿童是否喂养不是由研究者所确定的，其喂养方式也不是随机决定的，而是根 据母亲的实际情况确定的。 观察性研究进一步可以细分为描述性研究和分析 性研究。属于调查设计范畴。;受试对象、处理因素和实验效应是实验设计的三个基本要素。利学研究的目的就是要阐明某种或某些处理因素对受试对象产生的效应。 例如，研究马来酸罗格列酮对二型糖尿病病人的降血糖效果，其中二型糖尿病病人为受试对象，马来酸罗格 列酮为处理因素，血糖的变化值为实验效应。 如何选择这三个要素，是科研设计的关键。因此．一项科学研究在进行设计时，首先应明确这三个要素，再根据它来制定详细的研究计划。 ;受试对象或称研究对象是处理因素作用的客体，是根据研究目的确定的研究总体。受试对 象的选择十分重要．对实验结果有极为重要的影响。根据研究目的不同，医学研究的对象可以 是人、动物和植物，也可以是某个器官、细胞和血清等生物材料。 因此．实验可以分为三类： 动物 实验，其受试对象为动物； 临床试验，其受试对象通常为患者； 现场试验，其受试对象通常为正常人群。 医学科研一般不允许在人体上直接进行试 验，需要先进行动物试验，在确定无害的条件下再应用于人体。 在实验进行前必须对受试对象作严格的规定，以保证其同质性和代表性，从 而使所得研究结果具有普遍性和推广价值。 首先，受试对象应满足两个基本条件：一是对处理因 素敏感，二是反应必须稳定。 例如，研究某药物对高血压的治疗效果，宜选用二期高血压患者作 为研究对象。因一期高血压患者血压波动较大，而三期高血压患者对药物不够敏感。 选择受试 对象应明确其纳入标准和排除标准。 动物的选择应注意种 类、品系、年龄、性别、体重、窝别和营养状况等。 预防医学的人群试验大多数受试对象是正常人， 应注意其性别、年龄、民族、职业、文化程度和经济状况等。临床试验大多数的受试对象是病人， 选择患者应诊断明确、依从性好，还应注意性别、年龄、病情和病程等的基本一致。;、处理因素 根据研究目的确定的欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素，称为处 理因素或受试因素，简称处理或因素。 处理因素既可是生物的，也可是化学的或物理的。 处理因素可以是主动施加的某种外部干预措施，如某种减肥药物盐酸西布曲明(实验性研究)； 也可以是客观存在的某种因素，如婴儿的母乳喂养或人工喂养(观察性研究)。 与处理因素相对应并同时存在、能使受试对象产生效应的因素称为非处理因素。非处理因 素会干扰效应与所研究因素之间关系的显现，常常又称混杂因素。 如在肺癌发生 与吸烟关系的研究中，若吸烟与不吸烟组人群的年龄分布不同，则年龄可能会干扰肺癌与吸烟相 关程度的分析，成为一个混杂因素。 处理因素为单个时，称为单因素。每个因素在数量上或强度上可有不同，这种数量或强度上 的不同就称为水平。 依照研究因素与水平的不同，可有四类实验： 单因素单水平，研究某药物某一剂量对原发性高血压患者的降压作用； 单因素多水平．如研究某药不同剂量的降血糖作用； 多因素单水平，如比较不向药物或不同疗法对某病的治疗效果； 多因素多水平，如临床上探索某 肿瘤的联合