论基因的专利法律保护.docVIP

论基因的专利法律保护 作者：高建伟须建楚 政法论坛（中国政法大学学报） 2000年12期 中图分类号：DF523.2 文献标识码：A 文章编号：1000-0208 （2000）04－013－09 近年来，世界各大媒体几乎每天都有关于基因的新发现、基因技术的新发展及其功能开发和利用的报道。人类基因组工程的第一个“工作草图”将于明年2月绘出，完整的人类基因图谱有望提前至2003 年全部绘出。（注：英国韦尔科姆基金会于1999年3月15日作出此宣布， 见1999年3月17日《解放日报》报道。）面对纷至沓来的各种信息， 人们开始思考并强烈意识到，对动植物基因乃至对人类基因的开发、利用，必将会导致人类本身以及与人类生存环境相关的一系列变化；同样，也引起了科技界、法律界有识之士的高度重视。就法律而言，基因技术可以通过合同、商业秘密、版权、专利等法律手段进行保护。其中，专利手段的法律保护，显得更为重要。鉴于基因本身以及基因相关技术的可专利性问题，一直是近年来困扰国际法律界的课题，且国内相关议论又鲜见，故，本文特选择基因的专利法律问题展开探讨，以期抛砖引玉，取得业内同仁的研究指正。 一、实行基因专利法律保护的现实意义 基因是“存在于生物体细胞染色体上拥有自体繁殖能力的遗传单位”〔1〕。“这种单位在染色体上占有一定位置而作直线排列。 基因是具有特定的核苷酸顺序的核酸（多数为脱氧核糖核酸）分子中的一个片段，是储存特定遗传信息的功能单位。”〔2〕（P.537）“生物体的一整套基因称为基因组。不同的基因，决定生物体的不同特性，不同的基因组，决定不同的生物物种。……所有生物的所有基因都是DNA分子， 所不同的只是构成DNA 分子的四种核苷酸的数目和排列次序互有差别”〔3〕。基因研究史证实，科研人员对基因的早期研究， 主要是侧重于揭示遗传特征而进行，至现阶段，全方位的基因研究在国内外展开，“修补”、“矫正”、“整合”基因，利用基因相关技术，造福于人类，已经成为世界各国科研人员的共同目标。 基因工程的前途是十分远大的。“回顾1998年的科技发展，基因研究无疑是一个亮点。除了在健康、食物等方面为人类谋利外，基因研究还将在很大程度上改变人们对自身的认识。一些科学家认为，我们可能正处在基因可以解释和决定一切的时代的开端。”〔4 〕随着基因研究的深入展开，人们正在逐步放弃相传数千年的动植物医学试验，改为直接从动植物的基因研究着手，快速推出高效的基因药物。当科研人员根据人的基因图谱获得对人类疾病相关的基因后，人类就可以利用“基因疗法”和相关的生物制品治疗各种疾病，包括顽症癌病。 上海肿留研究所在国内率先研制成功“胸苷激酶基因工程化细胞制剂”，进入一期临床试验，用于治疗恶性脑胶质瘤， 这一技术可望在2010年后成为一种常规治疗手段。南京军医学院的徐根兴教授首次发现“人体内皮抑素基因”以及将此基因导入人体且不产生内外毒素的方法〔5〕（已在中国申请专利），经海军卫生部批准， 这种基因药物已运用于临床治疗。日本冈山大学医学院的医疗人员也已开始以一种无害的感冒病毒为载体，携带能抑制癌细胞的P53基因，注射到肿瘤部位， 治疗肺癌。利用克隆技术，可以用患者本人细胞培育出新组织，用来治疗神经损伤、糖尿病、帕金森氏症等多种疾病。用这种方法培育出的组织具有和患者完全相同的遗传结构，因而不会产生排异反应，解决了移植组织的来源。世界瞩目的“多利羊”，解决了动物的无性繁殖问题，而科学家则进一步意识到，人类的复制从技术上已经成为可能〔6〕。 基因技术对人类健康的影响，使人们对延长寿命和改善人类生存环境，树立了信心。中国工程院院士、分子生物学家李载军评析，人类可以利用基因组工程采取各种综合性的措施来延长人的寿命；到21世纪，可望延长到200岁。因为，当代疾病谱已明确告诉我们， 人类所有的疾病或状况都与基因发生着直接或间接的关系，每种疾病都有其相应的致病基因或易感基因存在，疾病发生过程则是相关基因与内外环境相互作用的结果。正因为如此，著名遗传学家陈仁彪教授认为，下世纪的临床医生如不懂得“人类基因组学”，将会被淘汰〔7〕。我们还看到， 当以色列和美国科学家发现第11号染色体上有一种D4DR的遗传基因，改变人的性格和行为，以达到预防犯罪的目的〔8〕。 基因技术在动植物领域的进行，同样会造福于人类，有着辉煌的前景。随“转基因羊”后，名叫“滔滔”的第一头“转基因试管牛”在上海诞生〔9〕。上海遗传研究所黄淑帧、 曾溢滔教授如此评价这一成果：“通过转基因牛的乳汁，可以生产市场需求量极大的药物白蛋白。从这个意义上来说，一头高表达的转基因牛等于一座大型制药厂。”这无疑引发了生物产业的一场革命。我国成功克隆大熊猫早期胚胎〔10〕，意味着对世界级濒危物种的保护，已经走出困境。转基因动物、植物生长速度更快，