审核思路及方法.docVIP

ISO9001：2000审核要点 1范围审核要点 ⑴、质量管理体系范围是否包括了删减？删减是否在质量手册中表述？删减条款是否仅限于第七章？ ⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动？ ⑶、与产品有关的法律法规有哪些？删减条款是否不影响其应承担的责任？ ⑷、对删减条款审核，不仅限于文件，还应通过现场审核给予证实。 4质量管理体系 4.1总要求审核要点 ⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？审核时不必要求文件与标准条款逐项对应，但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。 ⑵??、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。 4.2.1文件要求审核要点 ⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序？ ⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求？要通过现场获得的审核证据实其有效性。 ⑶、不追求文件形式统一（如质量方针、目标未单独形成文件，但写入质量手册），但文件内容应包括标准要求。 4.2.2质量手册审核要点 ⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：2000标准的符合性？ ⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明？⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？ ⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？ 4.2.3文件控制审核要点 ?⑴、是否制定并实施形成文件的程序？ ?⑵、文件发布前是否得到