艾迪注射液联合化疗对晚期食管胃交界腺癌患者生存质量影响.docVIP

艾迪注射液联合化疗对晚期食管胃交界腺癌患者生存质量影响 　　【摘要】　目的：　探讨艾迪注射液对晚期食管胃交界腺癌化疗患者生存质量、化疗不良反应的影响。　方法：　70例晚期食管胃交界腺癌患者随机分成两组，试验组35例，给予艾迪注射液联合DS方案化疗，即艾迪注射液　60ml，qd，　d1～d14；对照组35例，　单独采用DS方案化疗。化疗具体用药为多西紫杉醇　35mg/m2，iv　d1、d8；替吉奥胶囊　70mg/m2/d，bid，餐后口服，d1-d14，每3周重复。每周期化疗后应用欧洲癌症研究与治疗组的生命质量核心量表（EORTC　QLQ-C30）（V3.0）中文版对两组患者的生存质量进行评价。完成2个周期后进行化疗疗效评价，每周期化疗后评价不良反应。　结果：　试验组和对照组使用EORTC　QLQ-C30（V3.0）中文版比较各领域计分，显示艾迪注射液可显著改善总健康状况子量表中患者的躯体、角色、情绪、认知和社会等功能；显著改善症状子量表中患者的疲倦、失眠、疼痛、气促、食欲丧失、恶心、呕吐、腹泻、便秘等症状（P 　　【关键词】食管胃交界腺癌；　艾迪注射液；药物疗法；生存质量 　　【中图分类号】R322.4+3　【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2012）10-0014-02 　　1　材料和方法 　　1.1一般资料：　晚期食管胃交界腺癌患者共70例，男性53例，女性17例　，男女性别比为3.1∶1；年龄32～78岁，平均66.44±2.58岁，中位年龄64岁。全部病例均经组织病理学确诊，其中管状腺癌47例，乳头状腺癌9例，印戒细胞癌6例，粘液腺癌6例，腺鳞癌1例，小细胞癌1例。初治21例，复治49例。全部患者文化程度要求初中及以上，能够独立完成问卷调查，化疗前均有可测量的客观指标（包括影像学和肿瘤标记物），血常规、心电图及肝肾功能正常，Kamofsky评分≥60分，预计生存期≥3个月。复治者既往未接受过多西紫杉醇及口服氟尿嘧啶类药物，距末次化疗时间间隔超过4周。 　　1．2研究方法：把70例患者随机分入试验组和对照组，每组各35例，两组患者间性别、年龄、Siewert分型等差异无统计学意义。试验组给予艾迪注射液　60ml，qd，d1～d14，Docetaxel　35mg/m2，iv　d1、d8；S-1　70mg/m2/d，bid，餐后口服，　d1～d14，每3周重复。化疗同时予以地???米松、甲嗪咪胍、恩丹西酮等拮抗化疗药物的不良反应，对照组不给予艾迪注射液，其余治疗方案同试验组。 　　1．3疗效评价：完成2个周期化疗后进行疗效评价。疗效评价按WHO实体瘤近期疗效标准分为：完全缓解（complete　response，CR）、部分缓解（partial　response，PR）、病情稳定（stable　disease，SD）和病情进展（progressive　disease，PD），以CR+PR为有效率（RR）。毒性不良反应根据WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准分为0～Ⅳ级。全部患者均可评价疗效。 　　2结果 　　2．1生存质量：　70例患者化疗结束后采用欧洲癌症研究与治疗组的生命质量核心量表（EORTC　QLQ-C30，中文版）对两组患者化疗后的生存质量进行评价。在本次临床研究中，EORTC　QLQC30中文版具有良好的信度、效度。在效度方面，各条目得分与其所在领域得分之间的相关性较大，r值多在0.5以上，但与其他领域之间的相关性较低，说明具有较好的结构效度；在信度方面，计算各领域内部一致性信度的克朗巴赫系数（α值）均接近1，说明该量表内部一致性较好。详见表一 　　表1　两组EORTC　QLQ-C30中文版量表 　　各领域化疗后计分比较（x±s） 　　领域试验组对照组P值均数标准差均数标准差躯体功能77.3222.3762.4526.660.0231角色功能70.5420.6455.6924.320.043情绪功能66.8724.5647.3520.540.032认知功能74.2529.4662.9021.650.038社会功能65.2921.9052.4620.370.042总健康状况60.3625.3455.8430.520.028疲倦36.5622.4861.5920.680.000恶心40.5916.5255.2624.370.032呕吐30.5616.3348.4623.500.029疼痛428520.330.046气促19.209.6432.2515.980.035失眠26.3724.1161.2725.640.000食欲丧失28.6415.6166.3430.430.007便秘22.5612.8430.5920.670.037腹泻11.6510.5619.