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样本含量的估计 四川大学华西临床医学院 临床流行病学教研室 一、为什么要估计样本含量 可重复原则 样本含量（Sample Size）的估计是临床医学科研设计中一个重要内容。 可重复性，是任何科学研究必须遵守的原则，其目的就是要排除偶然因素的影响，得出科学的、真实的、规律的结论。 样本含量的大小 在临床科研设计中，我们已知样本含量越小，其抽样误差越大。 若样本含量不足，可重复性差，抽样误差也较大，检验效能低，不能排除偶然因素的影响，其结论缺乏科学性、真实性。 若样本含量过大，试验条件也难以严格控制，会增加临床研究的困难，容易造成不必要的人力、物力、时间和经济上的浪费。 估计样本含量的目的 样本含量估算就是在保证科研结论具有一定的科学性、真实性和可靠性条件下，确定某研究所需的最少观察例数。 二、估计样本含量的方法 两类方法 估算样本含量的方法有两大类方法，查表法和公式法。 查表法，简单、方便，但受条件限制，有时不一定完全适用。 公式计算应用广泛，可满足多种设计的要求。 公式法计算 公式法有两种情况： ①同时考虑?、?情况(double significant)，多数假设检验的样本含量的估算都采用此法。 ②仅考虑? 情况(single significant )，常用于估计总体率、总体均数，亦有学者用于假设检验的样本含量估算（对于u分布、t分布，均取?=0.5）。 三、估计样本含量的