《医药视点》-2012年8月刊-抗肿瘤药.pdf

医药视点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出 《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、生物技术 药物、血液和造血系统用药、原料药及非直接作用于人体的药物、中药、医疗器械。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：医药地 理 （ ）！ 总 编：赖树清 责任编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路1320 号 邮编：200040 电话：021 传真：021 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 FDA 批准赛诺菲及Regeneron 抗癌药Zaltrap 用于结直肠癌治疗 1 FDA 批准tob-非格司亭治疗肿瘤患者严重中性粒细胞减少症 3 FDA 批准依维莫司口服混悬剂治疗儿童罕见脑瘤 4 FDA 批准治疗罕见急性淋巴细胞白血病新药 5 葛兰素史克Votrient 获欧盟批准用于晚期软组织肉瘤 6 葛兰素史克向EMA 及FDA 提交2 种黑色素瘤治疗药上市申请 7 健赞对Lemtrada MS 新适应症申请获FDA 批准充满信心 8 索拉非尼联合化疗不能延长晚期非鳞NSCLC 总生存期 9 新药迭现 前列腺癌治疗进入黄金期 10 乳腺癌诊疗市场：玩家很多 赢家很少 11 非蒽环类药物治疗乳腺癌露头 12 广药集团力拓抗肿瘤新药市场 联手港科大 14 中国医药工业信息中心 3 FDA 批准赛诺菲及Regeneron 抗癌药 Zaltrap 用于结直肠癌治疗 2012 年8 月3 日FDA 宣布，已批准赛诺菲（Sanofi ）及Regeneron 制药 公司抗癌药物Zaltrap 结合叶酸（folinic acid ）、氟尿嘧啶（fluorouraci ）、伊立替 康（irinotecan）化疗方案，用于结肠直肠癌（colorectal cancer ）成人患者的治 疗。 Zaltrap （aflibercept ）是一种血管生成抑制剂（angiogenesis inhibitor），能 够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂（oxaliplatin ）化 疗方案有抗性或经含奥沙利铂（oxaliplatin ）化疗方案治疗后癌症恶化的患者的 治疗。 结肠直肠癌（Colorectal cancer ）在美国是癌症致死的第4 大原因。据NIH 估计，美国2012 年，将有143460 位新诊结肠直肠癌患者，51 690 位患者死 于结肠直肠癌。 Zaltrap 的获批，证明了在常规化疗方案FOLFIRI 中加入Zaltrap 的临床益 处，FDA 药物评价及研究中心主任Richard Pazdur 医师说道。在FOLFIRI 中 加入Zaltrap ，改善了平均生存时间（median survival time ），同时也改善了治疗 的响应率（response rate）并延缓了肿瘤的进展及生长。 Zaltrap 的安全性及有效性在一项涉及 1226 例转移性结肠直肠癌患者的随 机临床研究中得到了评估，这些患者，要么是接受含奥沙利铂组合化疗方案后癌 症依然生长，要么是肿瘤经手术切除并经过含奥沙利铂组合化疗方案进行术后辅 助治疗后，癌症在6 个月内复发。研究中，患者持续地接受药物治疗，直至癌症 进一步恶化，或患者对副作用不再耐受。