2试验设计(一实验设计)(Master)PPT.ppt

研究试验设计; 名家名言 世间有思想的人应当先想到事件的终局，随后着手去做。 ---伊索(古希腊预言家,公元前620-560);; 现实案例：文革中的长江葛洲坝 1970年葛洲坝仅据规划性文件，采边设计、边勘测、边施工方针匆忙上马，致质量差（浇混疑土不合格炸掉1．62万立方米），进度慢，浪费大（设计未完成，已花费人民币2.6亿元）。 周恩来称：葛洲坝是我一块心病。 1972年停工2年，重新设计。 1988年12月长江葛洲坝水电站建成。;; 2012年8月24日位于哈尔滨松花江上阳明滩大桥坍塌, 该桥2009年12月5日开工，2011年11月6日建成通车，是长江以北最长的桥。;2010年8月19日，宝成铁路德阳至广汉间石亭江大桥倾斜，西安至昆明K165次客车脱轨。;一、研究设计的重要性;二、医学中的案例;经典案例2 结核病金制剂疗法;经典案例3 绿豆治百病大法;典型统计案例4： 疾病治疗方法的研究 　---医学历上第一次有控制的干预试验 1747年，英国J. Lind医生发现一类患者的主要症状是：要症状是皮肤、牙龈以及黏膜上出血点。这些出血点主要集中在腿部。患者脸色苍白，情绪低落并且伴有一定程度的活动障碍，双膝无力等。这类疾病首次被希波克拉底 (公元前460年—380年)描述。;研究设计方案;; 1747年5月20日，Lind医生将12名病情相同似的患者带到一艘船上。分为6组每组两人，分别给予下列6种干预： A组：每天饮1夸脱苹果汁； B组：服25滴硫酸丹剂，每天3次； C组：服2匙醋，每天3次； D组：每天饮约半品脱海水，服缓和的泻药； E组：每天食2个桔子，一个柠檬； F组：每天服由大蒜、芥子等成份组成的干药。 其中，Lind医生的试验将病情最重的2名患者分到D组泻药是当时流行的治病方法。 ;结果; 试验的评价;用现代统计学的观点看，Lind医生的干预试验有两点符合统计学要求： 一是设有对照组：6个干预相互比较； 二是质量控制：所有患者在同一条船上，便于监督服药和观察病情。;Lind医生的干预试验，还应做到： 1．采用随机分组方法，保证各组干预效果的可比性。试验将病情最重的2名患者分到泻药D组，D组的干预效果不及E组和B组也可能是病情所致，未必是干预的真实效果。 2．有足够多的试验病例。 3．用假设检验的方法比较多组间的差别，以推论本次试验的结果是否对所有坏血病患者都有效。;4．病例确诊 所有受试者应为经临床和实验室检查确诊的坏血病患者，保证研究的同质性。 5．Lind医生的干预效果评价用的是“病情是否好转”，属主观定性指标。采用血清抗坏血酸的含量、尿中抗坏血酸排出量等定量客观指标更好。;坏血病的对症治疗;启示; 很多科研工作者仅依赖现有的专业知识进行研究，只是在实验做完后才开始想到运用统计学知识，从而导致研究试验的失败。 在试验开始之前，就必须运用统计学知识考虑试验设计方案是否科学可行。;三、研究设计知识;1、误差及其来源;误差的来源;1）过失误差（gross error）;2）系统误差 (systematic error);产生系统误差的原因;系统误差处理方法;3）随机误差 (random error);随机误差的特点;随机误差的产生;抽样误差（sampling error）;减少抽样误差方法;随机测量误差（random measurement error）;2、研究设计的定义;统计设计主要是依据研究目的，从研究的现况条件出发，规定研究因素、选择效应指标、确定研究对象的引入方式方法和规模，拟实施的方法、方案，及数据收集、整理分析的模式,直至结果的解释,从而获得可靠的信息与结论。;3、研究设计的类型;干预研究设计;干预研究设计的类型;动物实验;临床试验;社区干预试验设计;观察研究;;;1）试验设计的三要素;1、试验因素;试验因素个数与实验因素水平数;试验因素与干扰因素;2、试验对象;试验对象种类; 3、试验效应 ;效应指标分类1; ?⑴ 定量指标(变量)： 　是能通过工具测量获得具体数值的指标。诸如个体身高、体重、血压、脉搏和血细胞计数等变量均可经测量取得数值。 ; ?⑵定性指标(变量)： 是表现为互不相容的类别或属性的指标。如药物反应之阴性和阳性，治疗结果病人生存死亡等。 ; ⑶等级指标(变量) ： 是表现为有顺序等级的类别或属性的指标。例如, 临床中常以,+,++,+++等表示若干等级。药物疗效可分为治愈、有效、无效和恶化四个等级。 ;效应指标的分类2;效应指标的分类3;;效应指标的选择*;2）试验设计的三原则;1