《d骨质疏松》ppt课件.ppt

骨强度决定了骨骼抗骨折的能力 NIH (2001) 骨质疏松症是一种以骨强度降低致使机体罹患骨折危险性增加为特征的骨骼疾病”。所谓骨强度，就是骨骼的抗骨折的能力。 欧思美? (雷奈酸锶)——骨质疏松防治的新途径 欧思美?（雷奈酸锶）研发简史 1790 Adair Crawford 发现新微量元素, 并以发现地方命名, Strontian, 苏格兰 1988 雷奈酸锶 （S12911） 首次合成 1990 确定雷奈酸锶并获得专利保护 1991 I 期实验开始 1992 II期: PREVOS STRATOS 1996 III期: SOTI TROPOS 2004 获得欧洲EMEA批准，首次在欧洲国家上市 2008 欧思美?（雷奈酸锶）获得中国SFDA批准 2009 欧思美?（雷奈酸锶）在中国隆重上市 欧思美?全球上市回顾 指南推荐　一线用药 欧思美?（雷奈酸锶）因其创新的双重作用、卓越的抗骨折疗效为众多国际骨松指南（亚洲、欧洲、澳大利亚、英国等）认可，并推荐为一线用药。 2008年列入最新版《中国骨质疏松骨折诊疗指南》 欧思美?唯一具有双重作用的抗骨质疏松药物 雷奈酸锶刺激骨形成 雷奈酸锶抑制骨吸收 雷奈酸锶抑制骨吸收 欧思美?显著提高椎体骨密度 欧思美?有效提高股骨颈骨密度 欧思美?显著改善骨微观结构 大样本前瞻性研究:75个中心,12个国家 雷奈酸锶在绝经后女性中的抗骨折疗效 欧思美?显著降低新发椎体骨折风险 雷奈酸锶显著降低新发髋部骨折风险 欧思美?的抗骨折疗效更持久 欧思美?抗骨折疗效更显著 NNT（Number Needed to Treat）为避免1例骨折的发生需要治疗的患者数 是评价骨折绝对风险降低的直观指标 BMD是监测欧思美?抗骨折疗效的最佳指标 欧思美?拥有广泛的抗骨折循证医学证据 研究设计 Study design 欧思美?药代动力学参数概要 欧思美?由2个稳定的锶原子和一个雷奈酸分子组成 2g锶的绝对生物利用度25% 3-5小时达峰，2周达稳态，半衰期60小时 通过肾、肠道清除 轻-中度肾功能损害及肝功能损害患者无需调整剂量 不推荐重度肾功能损害的患者使用 常见不良反应与安慰剂组相比无显著差异 5年研究表明，雷奈酸锶不良反应总体发生率与安慰剂组相似 常见不良反应为恶心和腹泻，多见于治疗开始时，程度轻、短暂 如何应对雷奈酸锶极其罕见的超敏反应 DRESS综合症-----伴有嗜酸性粒细胞增高和全身性症状的药物疹。 极罕见：上市后42个月期间，全球570,000例应用欧思美的患者中共确诊16例。 DRESS不是欧思美所特有的超敏反应，目前已有三十多种药物都有相关引发DRESS的报道，如非甾体类抗炎药。 特征：通常在治疗开始后 3 ～ 6 周发病，皮疹是DRESS的先兆反应，所以应告知患者出现皮疹时应立即停药并且不能再次使用本品。 出现皮疹的患者停药后大多可以自愈，即使病情进展，及时使用皮质激素治疗，病情可以得到控制，推荐肾上腺皮质激素的用量为0.5 mg/kg/d。 血锶浓度在服药后3个月达到平台期 骨骼对锶的摄入是可逆的 雷奈酸锶维持正常骨矿化 欧思美? 一天一袋 服用方便 所有类型患者每天一袋 2g 30毫升温水混匀成乳状即可服用 食物和牛奶可降低雷奈酸锶的生物利用度，应在进食2小时后服用 推荐睡前服用疗效最佳 服用后无需直立 欧思美?治疗骨质疏松抗骨折疗效更好 欧思美拥有广泛的抗骨折循证医学证据，无论骨折的部位——椎骨还是髋骨，无论患者的年龄——年轻或高龄，欧思美均具有显著的抗骨折疗效 Protelos improves the biomechanical properties of bone, as shown in animal models by measuring the energy to failure in female rat bones. Protelos (900 mg/kg/d) significantly increased the ultimate strength of bone by 20% in vertebra versus control. * 通过SOTI针对椎体骨质疏松的干预研究证实，应用欧思美治疗3年就可以有效的提高椎体骨密度达14.4%。而二膦酸盐治疗3年提高椎体骨密度平均6%。 通过TROPOS 针对外周骨骨质疏松的干预研究证实，应用欧思美治疗3年就可以有效的提高股骨颈骨密度达8.2%。 * 2001年NIH再次定义了骨质疏松症，把骨强度的概念引入，所谓骨强度就是骨骼的抗骨折能力，通常由椎体压缩试验等生物力学方法来测定。它涵盖了骨质量和骨密度两方面，而影响骨质量最重要的一点是骨微观结构的强