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中药专利申请应注意的问题 2011年11月 目 录 什么是专利？ 专利的特征 授予专利权的条件 专利申请的类型 如何办理专利申请 我国医药企业的机遇 在期满专利药市场淘金 抢占国际市场 医药专利申请应注意的问题 医药专利申请撰写 什么是专利？ 专利的特征 专利的独占性 专利的保护期限 专利的保护地域 申请专利的重要性 申请专利的重要性 申请专利的重要性 授予专利权的条件 下列各项不授予专利权 职务发明和非职务发明 职务发明 执行本单位的任 务或者主要是利 用本单位的物质 技术条件所完成 的发明创造为职 务发明创造。 专利权人与发明人享有的权利不同 职务发明和非职务发明 专利权人与发明人享有的权利不同 专利先申请原则 申请专利的时机选择 一项发明创造做出来后, 首先应想到申报专利,然 后再考虑实施或转让. 如果要发表论文也需 在申请专利之后. 不丧失新颖性的公开 申请日前六个月内 在中国政府主办或者承认的国际展览会上首次展出; 在规定的学术会议或者技术会议上首次发表; 他人未经申请人同意而泄露其内容的 . 专利申请的类型 专利申请的类型 发明 是指对产品、方法或者其改进所提出 的新的技术方案. 实用新型 是指对产品的形状、构造或者其结合 所提出的适于适用的新的技术方案. 外观设计 是指对产品的形状、图案或 者其结合以及色彩与形状、 图案的结合所作出的富有美 感并适于工业应用的新设计. 发明专利 实用新型 实用新型与发明的相 同之处在于也是一项新的 技术方案.不同之处在于: 1 、实用新型只限于具 有一定形状的产品、不能 是一种方法. 2 、两者的创造性要求 不同. 外观设计 1 、只有与产品 相结合的外观设计才 是专利法意义上的外 观设计. 2 、必须能够在产 业上应用. 我国医药企业的机遇 从当今的医药市场来看，真是“几家欢乐几家愁”近年来，世界上不少大型医药企业都面临着共同的难题，就是手中把握的“重磅炸弹”级产品的专利面临过期的厄运，这些药品覆盖了抗溃疡、降压、降脂、抗菌、抗肿瘤等个领域。? ???????而从另一个角度看，这也给仿制药企业、特别是以仿制见长的中国医药企业留下了很大的发展空间。但并不是说有了大市场就有大发展。在市场竞争尤激烈的今天，药企要像大浪淘沙般寻找出有生命力的品种，方能在竞争激烈的形势下立于不败之地。??  在期满专利药市场淘金，企业应 ： 　　充分检索：得知某个专利药品期满并不意味着企业马上就能享用免费的午餐，要进行全面系统的专利检索，以免落入专利网络的围困。　　认清专利类型：医药专利总体上分为医药用途专利、制备方法专利和药品专利3种类型，其中药品专利通常表现为药物化合物专利、药物组合物专利、药物制剂专利3种形式。不同的专利类型要采用不同的开发策略，因此企业要认清待开发专利药品的类型。　　准备仿制上市：企业在进行充分的检索和市场调研后，确认不会发生侵权纷争，对投产药品利润空间又有信心，就应积极地做好仿制药品上市的准备工作。企业可在药品专利保护期届满期到来两年前就开始做准备。　 在期满专利药市场淘金，企业应 ： 开拓药品研发领域：研发人员可利用专利的地域性特点，对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作，尤其是那些作用独特、化学结构新颖或与已知品种相比确有明显特点又为临床急需的药物。 二次开发形成新专利：企业在享用免费的期满专利时勿忘做二次开发，争取形成新的医药专利，以获取更大的利润空间。例如，积极开发到期专利药品的新的适应症，形成新的医药用途专利；开发到期专利药品与其它药物联用产生协同作用或降低联用药物毒副作用的药物组合物专利，等等。 抢占国际市场 在青霉素、Vc价格大战不断，利润空间严重受压，传统的原料药生产企业纷纷改变发展策略调整产品结构的同时，特色原料药生产企业如海正药业、华海药业等却迅速崛起。????华海药业是一家以生产医药原料及中间体为主的大型企业，其主导产品包括普利类、沙坦类、抗抑郁类、抗组胺类等特色原料药，其中普利类产品是该公司最主要的收入和利润的来源，沙坦类原料药目前也处于快速发展阶段。这家年销售额为2.5亿元的企业，每年出口创汇达1000多万美元。“华海药业主要走的是原料药的国际化路线，为世界上一些非专利药生产厂商提供原料药是其目前主要的经营模式，而成本和价格是这家企业在国际市场竞争中应用的两大主要手段。 抢占国际市场 作为国内最大的抗生素抗肿瘤药物生产基地，海正药业在其超过18亿元的年销售额中，至少有8成是在欧美等海外市场实现的，去年出口创汇额超过1.3亿美