Q_HF 009-2017汇发牌鼻腔喷剂.pdf

江 西 汇 发 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HF012－2017 汇发牌鼻腔喷剂 2017-03-12发布 2017-03-26实施 江 西 汇 发 实 业 有 限 公 司 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009的规定进行编写。 本标准由江西汇发实业有限公司标准公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨钊。 Q/HF009 －2017 汇发牌鼻腔喷剂 1 范围 本标准规定了汇发牌鼻腔喷剂的要求，生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验 规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于辛夷，鹅不食草，野菊花，柴胡，甘草，细辛，薄河脑等的提取液， 水杨酸、冰片、、纯化水，经溶解、配制、灌装、包装制成的汇发牌鼻腔喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 29942-2013 食品添加剂 维生素 E （dl--生育酚） GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015 版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002 年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第 75 号令 3 要求 3.1 原料要求 3 .1.1 辛夷、鹅不食草、野菊花、柴胡、甘草、细辛、冰片 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部的要求，国家标准规定或相关行业标准。 3.1.2 水杨酸、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》2015 版二部的要求。 1 Q/HF009 －2017 3.2 感官指标 淡黄色至黄色的液体 ，无肉眼可见外来杂质。少许沉淀属正常现象，摇匀后可继 续使用。 3.3 理化指标 应符合表 1 的规定。 表 1 理化指标 项目 指标 水杨酸含量（％） 0.08~0.8 PH 值 4.0~6.0 3.4 抑菌率 应符合表 2 的规定。 表 2 抑菌率 项目 浓度