流行病6诊断12PPT.ppt

第三章 诊 断 试 验 Diagnostic Test;筛检与诊断试验的基本含义 诊断试验评价的设计 诊断试验的观察指标及判断标准 筛检试验与诊断试验的评价 提高诊断试验效率的方法 诊断试验的评价原则;第一节;; 用快速简便的试验或其它方法，从表面健康的人群中查出某病可疑患者的试验方法。 筛检试验仅作为初步检查，将可疑有病的人与实际无病的正常人区别开来，是早期发现病人的一种方法。主要用于社区人群的健康体检、普查、普治。;※ 在方法学和评价方面具有相似性 都是检查或试验。;诊断试验评价的设计;;;第二节 诊断试验评价的设计;一、金标准的确定 gold standard;常用的金标准方法;金标准的选择;二、研究对象的选择;二、研究对象的选择; 三、样本量的估计;样本大小：当灵敏度和特异度接近50%时;举例; 当预期的灵敏度或特异度小于20%或大于80%时，资料呈偏态分布，对率采用平方根反正弦转换，则估计样本量的公式： ;例：预期所评价的诊断试验的灵敏度为90%，特异度为85%，?=0.05, 容许误差为2.5%，试计算该诊断试验的病例组和对照组各需要多少人？;四、盲法判定和比较试验结果;五、评价指标的统计分析和结果报告;第三节 诊断试验的观察指标及判断标准;二、观察指标判断标准的确定;ROC曲线法 receiver operator characteristic curve; 某医院采用饭后2h血糖测定，对确诊糖尿病患者及一般患者进行检查，结果如表。试问正常临界值哪一个最佳？; 除了上述应用直观方法比较外，还可计算ROC曲线下面积（area under the curve, AUC ) 来说明诊断价值：（借助统计软件） AUC 取值范围：0.5～1 诊断试验价值： AUC=0.5 完全无价值 ＜ 0.7 价值较低 0.7— 0.9 中等 ＞0.9 较高 AUC95%可信区间不包含0.5, 有统计学意义。;利用ROC曲线比较几种诊断试验的诊断效率;诊断脑瘤的ROC曲线: CT要比放射性核素脑扫描（RN）更灵敏更特异， 当灵敏度均85%时，CT假阳性率为5%; 而脑扫描为50%。 特异度均为90%时，CT的灵敏度为91%??而脑扫描仅75%。;第四节 筛检试验与诊断试验的评价;一、诊断试验的真实性评价;;P.118;（一）灵敏度与漏诊率;2．漏诊率 又称 假阴性率; 指一项诊断试验能将实际无病的人正确诊断为非病人的能力。;2．误诊率 又称 假阳性率; 一个理想的试验，从理论上讲应当灵敏度和特异度都是100％，或有病和无病组中测定结果数据分布曲线没有重叠，而实际上这是不大可能的。多数诊断试验的分布曲线是有重叠的。;;6-2;不同血糖水平标准诊断糖尿病的灵敏度和特异度 ;灵敏度与特异度的权衡; 高灵敏度试验适用于：; 高特异度试验适用于：;（三）正确诊断指数 Youden指数;（四）符合率 agreement / accuracy;例：某医生利用ELISA法调查柯萨奇B组（COXB）病毒感染情况，检查结果如表，试对该方法的真实性进行评价。;;;（五）似然比 likelihood ratio, LR;似然比 LR; 利用似然比求出诊断试验结果阳性（异常）或阴性时有病的概率，对患者做出诊断。 P.120;例：某病人因急性腹痛8小时入院。根据其腹痛的特点，急性阑尾炎的可能性为50%，进一步查体发现麦氏点压痛阳性。已知该体征LR+为4，LR-为0.25, 请问该病人患阑尾炎的可能性有多少。本病例的验前概率为0.5，LR +为4，代入公式： 提示该病例患急性阑尾炎的可能为80%。 若麦氏点压痛为阴性，LR -为0.25，则： 提示该病例患急性阑尾炎的可能为20%。;似然比应用图 ; 在临床诊断试验中，当使用多项诊断技术时，可以利用每一项诊断技术的似然比计算总的验后概率。最后计算出的验后概率包括了所有诊断技术的信息。 ;例: 一位45岁女性因间歇性胸痛前往医院就诊，医生根据其主诉判定为典型心绞痛症状。 问该患者患冠心病的可