执业药师《药学专的业知识一》第四章药物灭菌制剂和其他制剂临床应用_图文.doc

2015执业药师《药学专业知识一》第四章药物灭菌制剂和其他制剂临床应用_图文 ??你的未来，我来导航 ?? ??天星医考之《药学专业知识一》 ??第四章 药物灭菌制剂和其他制剂临床应用 ??（药剂学内容） ?? ??第 1 页 共 25 页 ?? ??你的未来，我来导航 ?? ??注射剂（溶剂、附加剂、热原） ??其他剂型的代表性特点。 ??一、灭菌制剂和无菌制剂的基本要求 ??（一）基本概念 ??灭菌制剂：指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。 ??无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制 ??（二）分类 ??注射剂：如注射剂、大型输液、冻干粉针等； ??植入型制剂：如植入片、植入棒、植入微球、原位凝胶等； ??眼用制剂：如滴眼液、眼用膜剂、服膏和眼用凝胶等； ??局部外用制剂：如溶液、凝胶、软膏和气雾剂等： ??其他用制剂：如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。 ??（三）质量要求 ??(1)无菌； ??(2)无热原； ??(3)可见异物和不溶性微粒，应符合药典规定； ??(4)安全性高； ??(5)渗透压应和血浆的渗透压相等或接近； ??(6) pH应和血液或组织的pH相等或相近； ??(7)具有一定的稳定性； ??(8)其降压物质需符合规定。 ??二、注射剂 ??注射剂系指原料药物或与适宜的辅