纠正措施控制程序(正式).docVIP

纠正措施控制程序 1 目的和适用范围 对质量管理体系中针对发现的不合格产生的原因采取纠正措施，防止不合格的再发生。 本程序适用于针对已出现的不合格的原因采取的纠正措施的制定、实施和有效性验证。 2 职责 2.1 综合办公室负责组织各责任部门对不合格产生的原因进行分析； 2.2 各相关部门配合综合办公室分析本部门不合格产生的原因，制定并实施纠正措施； 2.3 管理者代表负责批准纠正措施计划并验证纠正措施实施的有效性。 3 工作程序 3.1 不合格的识别 从质量管理体系运行的有关信息中识别不合格： 日常管理与检查发现的质量管理体系运行过程的不合格，由各部门负责识别； 顾客就产品服务反馈的不合格，由销售部负责识别； 内部审核发现的不合格，由审核组识别； 产品监视和测量时发现的不合格由质检部负责识别； 供方的产品和服务出现不合格，综合办公室和生产技术部负责识别。 3.2 评审不合格 对经过识别的不合格应根据影响程度由综合办公室组织各部门评审，决定是否采取纠正措施，消除不合格产生的原因，防止不合格的再次发生。若以下各方面的不合格必须采取纠正措施 内部审核发现的不符合项； 发现严重不合格品或经常出现的一般不合格品； 日常管理中发现的影响体系运行的或经常性发生的不合格。 3.3 原因分析和措施的制定 需采取纠正措施的，综合办公室组织各职能部门就本部门发现的不合格事实调查分析其产生原因，并记录在《纠正、预防措施处理单》中的“不合格原因分析”栏内； 在确定原因的基础上，针对原因各部门制定消除这些原因的措施计划，填写在《纠正、预防措施处理单》中的“纠正措施计划”拦内，制定的纠正措施应与不合格的影响程度相适应； 参加原因分析和制定措施的人员签字。 3.4 纠正措施计划经管理者代表批准后由各责任部门组织实施；如纠正措施计划得不到批准，责任部门应重新分析原因，并制定纠正措施计划。 3.5 责任部门按照批准的纠正措施计划具体落实纠正措施，并将实施情况记录在《纠正、预防措施处理单》的“措施实施记录”栏内。 3.6 在纠正措施实施完成后，将《纠正、预防措施处理单》及相关材料提交管理者代表验证措施的有效性，并在验证结束后交综合办公室保存，执行《记录控制程序》。 3.7 验证无效的，应重复本程序，直至纠正措施有效。 3.8 因纠正措施的实施需对文件进行修改时执行《文件控制程序》。 3.9 对无需采取纠正措施的不合格产品的控制，执行《不合格品控制程序》的有关规定。 3.10 相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《不合格品控制程序》 1