Q_YJYT002-2017伊维菌素溶液.pdf

Q/YJYT 永济市尤泰生物技术有限公司企业标准 Q/YJYT002—2017 代替Q/YJYT002—2014 伊维菌素溶液 2017－04－01 发布 2017－04－10 实施 永济市尤泰生物技术有限公司 发布 Q/YJYT002-2017 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定 进行编写。 本标准由永济市尤泰生物技术有限公司提出。 本标准由永济市尤泰生物技术有限公司起草。 本标准由永济市尤泰生物技术有限公司负责解释。 本标准主要起草人：尤富强 Ⅰ Q/YJYT002-2017 伊维菌素溶液 1 范围 本标准规定了伊维菌素溶液的技术要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运 输和贮存。 本标准适用于伊维菌素溶液及由伊维菌素和其他适宜溶剂复配制造的系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T611 化学试剂 密度测定通用方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 国家质量监督检验检疫总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 外观要求 本品为无色或淡棕黄色液体。 3.2 技术指标 应符合表1 规定。 表 1 项 目 指 标 伊维菌素含量，% ≥ 1.0 4 试验方法 4.1 外观 目测检验 4.2 鉴别试验 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间 一致。 4.3 伊维菌素含量测定 Q/YJYT002-2017 4.3.1 试剂与溶液 4.3.1.1 甲醇：色谱纯； 4.3.1.2 伊维菌素B 对照品； 1 4.3.1.3 甲醇-水（85：15）。 4.3.2 仪器与设备 4.3.2.1 电子天平； 4.3.2.2 高效液相色谱仪 4.3.3 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水 （85：15）为流动相;检测波长245nm 。 伊维菌素B1b 和B1a 峰的分离度应符合规定。 4.3.4 测定步骤 取