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新版GSP培训 《药品经营质量管理规范》释义 食品药品审评认证中心 张 丽 2014.5 1 3.药品批发的质量管理 第二章概览 第一节 质量管理体系 (第5~12条,共8条) 新 第二节 组织机构与质量管理职责(第13~17条,共5条) 第三节 人员与培训(第18~30条,共13条) 第四节 质量管理体系文件 (第31~42条,共12条)新 第五节 设施与设备(第43~52条,共10条) 第六节 校准与验证(第53~56条,共4条) 新 第二章 第七节 计算机系统(第57~60条,共4条) 新 药品批发的质量管理 第八节 采购(第61-71条,共11条) (共14节、122条) 第九节 收货和验收(第72~84条,共13条) 第十节 储存与养护(第85~90条,共6条) 第十一节 销售(第91~95条,共5条) 第十二节 出库(第96~102条,共7条) 第十三节 运输与配送 (第103~115条,共13 条) 新 第十四节 售后管理(第116~122条,共7条) 2 3.药品批发的质量管理 第二章目录 第一节 质量管理体系(第5~12条,共8条) 第二节 组织机构与质量管理职责(第13~17条,共5条) 第三节 人员与培训(第18~30条,共13条) 第四节 质量管理体系文件(第31~42条,共12条) 第五节 设施与设备(第43~52条,共10条) 第六节 校准与验证(第53~56条,共4条) 第二章 第七节 计算机系统(第57~60条,共4条) 药品批发的质量管理 第八节 采购(第61-71条,共11条) (共14节、122条) 第九节 收货和验收(第72~84条,共13条) 第十节 储存与养护(第85~90条,共6条) 第十一节 销售(第91~95条,共5条) 第十二节 出库(第96~102条,共7条) 第十三节 运

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