银杏叶制剂与缺血性脑血管疾病课件.pptVIP

脑血管疾病的危害 中国卒中防治办公室1998年做了 18万人口19个省33个城市流行病学调查 ： 卒中患病率: 600/10万 每年1,500,000 人新发生脑卒中 冠心病患病率：134/10万 卒中引起的死亡：103.79/10万 冠心病死亡：32.33 —63.80/10万 Stroke : Hart attack = 3 : 1 针对脑血管疾病的治疗措施 介入 卒中单元 溶栓治疗 抗凝、抗血小板 。。。。 天然药物是缺血性脑血管疾病 治疗的有益补充 天然植物药的优势与弱点 优势 大多具有多重药理作用，作用靶点多 多数药物作用缓和，不良反应少，适宜长期使用 弱点 除银杏叶制剂外，没有得到国际上承认 成分复杂，批次间存在差异 银杏叶提取物制品在全世界广泛使用 银杏叶制剂的基础研究与临床研究 Google搜索银杏叶有77800项 国际上已经发表了几百篇的关于银杏叶制剂研究的文献； 国内CNKI电子版文献收集了关于银杏叶制剂的文献有上千篇； 银杏叶制剂的研究还在继续。。。 基础研究——对中枢神经系统的保护作用 Krieglstein发现银杏内酯A和银杏内酯B在大鼠大脑局部缺血病灶模型中，对大脑都有保护作用。银杏内酯B和白果内酯可保护谷氨酸盐引起的鼠海马神经元的损伤。Noeldner等研究白果内酯可以防止鼠神经的紧张和焦虑 基础研究——对缺血损伤的保护作用 Lee等研究发现银杏内酯B对于缺血10min后的鼠软脑膜小动脉的有扩张作用，并有显著改善血压波动，防止或逆转脑缺血所产生的症状。　　　　　　　　　　　　　　 临床研究——治疗缺血性脑血管病 银杏叶制剂能保护缺血性脑损伤，改善神经元的功能。大量文献报道中缺血性脑血管疾病47—2835例，应用银杏叶提取物120—360mg /d ，3周—1年不等，有效率56%—81%。临床双盲试验，统计分析有显著疗效。治疗1年随访，仍有效。 临床研究——脑动脉硬化 高胆固醇血症 高胆固醇血症100例，经应用舒血宁后，血清胆固醇平均下降39%[P0.01],血清磷脂上升，从而改善胆固醇与磷脂的比例，缓解了临床症状。显然，对高血压和动脉粥样硬化引起的脑缺血和卒中预防和治疗是有益的。 临床研究——脑供血不足 具有脑血液流变指数异常的脑供血不足的治疗 Warot应用银杏叶提取物治疗脑血液流变指数异常的脑供血不足的治疗10例，经10年临床观察结果使患者细胞脆性显著减少，寿命延长，血液流变指数改善，临床症状明显好转。 临床研究——对神经损伤的保护作用 银杏叶提取物可以明显改善糖尿病周围神经病变的神经缺血、减少了自由基对神经组织的破坏、提高缺血神经细胞对氧及葡萄糖的利用。增加病人的神经传导速度和振幅，减轻病变进展，且无明显毒副作用。 临床研究——学习记忆等脑功能障碍 Halama,Warot等将60例志愿者分成3 组，银杏叶提取物组[120mg /d] ,麦角溴烟酯组[5 mg /d]和安慰对照组。共用12周。在第4周、8周和12周接受脑电图测试，显示银杏叶提取物组8周后对剌激反应的时间较治疗前明显缩短，注意力清醒程度明显提高，脑电图中Q/a比例由80%降至67%，与安慰组比较，有统计学意义[P0.01],Vienna测试正确得分数明显改善，而麦角溴烟酯组和安慰对照组无上述作用。 临床研究——急性脑出血恢复 哈尔滨医科大学第四临床医院神经内科用舒血宁注射液治疗老年人急性脑出血38例，与传统方法治疗35例对照，血肿吸收速度、神经功能缺损评分均优于对照组。 治疗方法：发病后第三天开始每天5支舒血宁注射液连续使用18天。 临床研究——痴呆 Halama等将90例Alzheimer’s.痴呆患者分成3 组，分别应用银杏叶提取物、麦角胺和安慰对照治疗3个月，舒血宁组在主观症状、睡眠、数字符号实验均有进步。实验和临床证明痴呆早期给予舒血宁治疗不仅可改善症状，而且可延缓痴呆的发展时间。 产品历史 北京双鹤高科前身“第四制药厂”在1969年全国首家开始研发； 1998年提出国家标准，2004年对国家标准进一步修订； 2004年被收入国家基本医疗保险药品目录 2005年成为中药保护品种。 金标准的银杏叶注射液 银杏叶提取物17.5mg，其中： 黄酮甙4.2mg 银杏内酯A 0.35mg 银杏内酯B 0.15mg 银杏内酯C 0.20mg （2004年最新国家标准） 银杏叶酸含量小于2ppm 舒血宁的独特之处 植物药的标准西药制剂 完善的基础药理研究、毒理研究、人体生物利